为您找到约 40 条结果，搜索耗时：0.0101秒

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...业管理）  省级及以上卫生健康行政部门应当设立专家委员会或指定有关专业机构，全面掌握并定期梳理辖区内机构开展临床研究情况，通过专业学术指导、伦理审查监督、研究资金支持等方式，加强对临床研究的监督管理和...

文章 发布于4年前 23489 次浏览 0 次评论

淄博万杰肿瘤医院

.... 人遗办申请书、人遗办批件13. 所有以前其他机构、伦理委员会或管理部门对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由14. 其他资料（如受试者须知、受试者日记、紧急联系卡、招募广告、保险声明等）。

机构 发布于6年前 1673 次浏览

梧州市工人医院

...办公室，一份留存项目组。立项审批通过后申办方向伦理委员会办公室递交伦理审查资料。 3.伦理审查，请申办方在WeTrial系统中递交伦理初始/跟踪审查申请，伦理审查结束后将批件上传至机构办公室审核。（临床试验工作开展...

机构 发布于4年前 444 次浏览

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...面材料8       临床试验保险相关文件9       伦理委员会意见、伦理委员会成员表10     药监部门对临床试验许可、备案批件/通知书11     研究者签名的履历、GCP证书、执业证书等资质相关文件及更新件12     医...

机构 发布于10年前 5919 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...急救药品和抢救设备。 医院药物临床试验机构下设伦理委员会、办公室、专业组，拥有独立的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室，完善的临床试验质量控制体系，配有专职质控员5名。医院自2014年来，遵循《药物临床试验质量...

机构 发布于10年前 3937 次浏览

六安市人民医院

...用备注1CFDA临床试验批件/NMPA临床试验通知书□□□ 2伦理委员会批件（中心伦理）及伦理委员会成员表（中心伦理）□□□ 3申办者资质证明（营业执照副本、生产许可证和GMP证书复印件）（盖公章）□□□ 4CRO营业执照副本复...

机构 发布于6年前 1712 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...试者招募材料（如适用）-申办者／CRO需签字盖章10、伦理委员会批件（如适用）-组长单位伦理批件，批件为复印件加盖申办者/CRO公章

机构 发布于10年前 1558 次浏览

南华大学附属第一医院

...基本情况：本机构拥有完善的组织管理体系，独立的伦理委员会。设有药物临床试验机构领导小组，下设机构办公室及8个专业科室。各临床专业科室病源及病种能满足临床试验的需求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药...

机构 发布于10年前 4014 次浏览

京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...规程中表述雷同内容的建议，予以采纳。 　　4. 伦理委员会管理方面 　　针对在备案后首次监督检查中删除对具体项目的利益冲突声明、项目保密协议检查内容的建议，予以采纳。 　　5. 备案专业组织机构与人员方面 ...

文章 发布于4年前 4002 次浏览 0 次评论

郴州市第一人民医院

...司项目上会。六： 联系方式：郴州市第一人民医院伦理委员会联系电话： 0735-2343039邮箱： czsyllwyh@163.com地址：湖南省郴州市北湖区南塔路第一人民医院教学楼三楼附件附件1：初始审查申请.首次伦理审查文件清单附件2：研究...

机构 发布于10年前 3755 次浏览