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达州市达川区人民医院(达州市第三人民医院)

...面《临床试验启动函》。    (3)已获得人类遗传资源管理相关的审批(如需要)。    (4)已取得本中心伦理委员会书面同意的意见。    2、启动会应在完成协议签署盖章及所有试验...
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浙江省台州医院

...3个工作日申办方/CRO提交协议审查表/合同初稿5-7个工作日人类遗传办/PI审核2个工作日机构秘书审核初稿5个工作日机构办主任机构办通过机构主任同意申办方/CRO提交纸质正式合同线下纸质材料5-7个工作日机构主任签字线下纸质签...
机构 发布于10年前 3736 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...料。(三)人遗承诺书办理指引1.申请人填写临床试验人类遗传资源审批申请表(以下简称“审批表”)并按照提交材料清单准备材料。审批表填写完成后需要申办者在承诺页签字盖章,主要研究者在承诺页签署姓名和日期。2...
机构 发布于1年前 159 次浏览

惠州市中心人民医院

...范,研究结果准确可靠,并保障受试者安全和权益,推动人类医学进步,根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件,于2017年开始筹建...
机构 发布于7年前 14595 次浏览

香港大学深圳医院

...通知,由研究团队成员(CRA、CRC)前来领取合同。六、 人类遗传资源审批相关1. 本中心的资质是否会影响人遗办审批?我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院,属于中方单位,不影响人遗办审批。2. 本中心人...
机构 发布于8年前 4648 次浏览

潍坊市人民医院

...临床试验协调员;3.启动会准备(1)填写《人体生物标本及人类遗传资源申报表》;(2)遗传办申请书、批件已到机构办公室备案(如有);(3)合同首款已确认打入医院账户;(4)试验药物名称已经录入医院HIS;(5)医疗器械临床试验到...
机构 发布于8年前 2987 次浏览

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