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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...的细菌根除率略低于使用含有特定 β-内酰胺酶抑制剂的产品观察到的结果。在考虑使用头孢丙烯时，应平衡较低的总体根除率与特定地理区域内常见微生物的易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是由研究者发起**，开展干细胞临床研究的医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体。**干细胞产品注...

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海南医学院第一附属医院

...物临床研究中心的需求。目前，正积极联合企业开展原创产品的研发，打造医、研、企紧密结合的医学创新联合体，以临床应用为导向，提升原始创新水平，开展高质量、高水平的临床研究和疗效评价研究，着重加强国产新药和...

机构 发布于10年前 4118 次浏览

药物临床试验：CTR20244159 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

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梧州市工人医院

...sp; 招募受试者的相关材料（如适用）8     产品说明书/产品行业标准9     产品质量检测报告/自测报告10    试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明11    ...

机构 发布于4年前 376 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...疗机构药占比的考核范围，且给予其最高不超过实际使用产品金额3%的奖励，单家医疗机构奖励每年合计最高不超过300万元。 * 支持相关医院开展临床研究及成果转化。对经认定的临床研究床位不纳入医疗机构床位数管理,不做...

文章 发布于3年前 3917 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243866 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20243473 | 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）

...舒伐他汀和依折麦布相同固定组合剂量水平，需要单独的产品进行充分控制的患者。预防心血管疾病：本品用于同时给予瑞舒伐他汀和依折麦布充分控制的成年患者的替代疗法，剂量水平与固定剂量组合相同。但作为单药治疗，...

CDE 发布于5月前 0 次浏览

“智能化临床研究时代下的数字化应用”交流会

...痛点，分析临床研究发展趋势，更详细解读如何利用电子产品提高效率和质量并答疑解惑。 IRT系统（Interactive Response Technology）是一种基于云技术为医药临床研究提供随机化与供应管理解决方案的计算机化系统产品，支持一系...

文章 发布于4年前 4900 次浏览 0 次评论