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苏州科技城医院

...原则，对试验药物进行规范化管理，设有机构办公室专职主任1人、专职秘书/档案管理员1人、专职质量管理员1人、药物管理员2人。4．场地设备药物临床试验机构办公室设有来访者接待洽谈室、办公室、档案室及机构药库等。5...

机构 发布于5年前 1313 次浏览

邵阳学院附属第一医院（邵阳市第一人民医院）

...袋装好按照立项目录序号排放。7.项目立项：审核机构办主任和秘书对纸质资料进行审核，通过后机构资料管理员将提交的纸质版资料存档，完成立项前资料提交。申办者/CRO进行后续伦理审查申请及合同洽谈流程。

机构 发布于8年前 1378 次浏览

汕头大学医学院附属肿瘤医院

...前机构设有大学路、饶平路两个办公室。人员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书（兼资料管理员）、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验及医疗器械临床试验的实施、管理、协调、监督工作。 自机...

机构 发布于10年前 3927 次浏览

河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...位我院学术委员会里的委员、本项目机构质控员、机构办主任对方案进行函审，汇总审核意义，报机构主任审批，通过后即立项成功。二、立项资料文件格式及装订要求说明：1.按照立项资料清单要求准备两套立项文件。一套用...

机构 发布于10年前 3869 次浏览

中山大学附属第一医院

...床研究。本院肾内科唐世聪教授出任“临床药理基地”副主任，主要开展肾病专业新药临床研究工作。1998年，卫生部复查、确认肾病专业、神经内科、呼吸内科、内分泌科为“临床药理基地”专业。2004年医院设立“药物临床试...

机构 发布于10年前 12777 次浏览

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心（广州市妇女儿童医疗中心）

...药物临床试验伦理委员会，接受广州市妇女儿童医疗中心主任（院长）的直接领导，接受广州市卫生局和广州市食品药品监督管理局的双重监督。本机构认定专业有妇科、小儿呼吸、小儿消化、小儿普通外科、小儿胸心外科、小...

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新疆佳音医院

...发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业负责人共同商...

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香港大学深圳医院

...关领导及富有临床试验经验的专家担任，秘书由GCP机构办主任/CTC经理担任。自CTC-COM成立以来，已召开10余次全体委员会议。四、CTC组织架构  临床试验中心（CTC）是我院负责I-IV期药物、医疗器械、体外诊断试剂等临床试验专...

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南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员和质控员各一名专职人员，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍，是一支拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床...

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南阳市第二人民医院

...募手册，可进行初步筛查病人。4.机构联系方式机构办副主任：王聪152 2601 2824（微信同号）邮箱：nyseyjgb@163.com文件下载：详细的工作指引可在官网中下载 1. 审批流程合同管理流程立项（洽接后一至两周内立项会，资料审核一周...

机构 发布于5年前 3765 次浏览