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药物临床试验：CTR20171083 | 环孢素软胶囊

...髓移植 ----预防骨髓移植排斥反应。 ----预防和治疗GVHD。 1.2 非移植性适应症 诊断和决定处方本品者，应是具有应用免疫抑制剂，特别是环孢素经验的医师。 a. 内源性葡萄膜炎 ----活动性有致盲危险的中部或后部非感染性葡萄膜...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212184 | 盐酸安非他酮缓释片

...试验，确定了安非他酮缓释制剂在MDD维持治疗中的功效。1.2季节性情感障碍（SAD） 盐酸安非他酮用于预防季节性情感障碍（SAD）患者的季节性严重抑郁发作。盐酸安非他酮缓释片在预防季节性严重抑郁发作中的功效已在3名安慰...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 ？-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生β-内酰胺酶的菌株）引起。 注意：在治疗由产生 β-内酰胺...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

新疆佳音医院

...研究数据、已发现的不良反应、申办者及CRO简介等文件。1.2机构办公室主任、专业负责人审核申办者/CRO递交的项目文件资料，共同商议是否承接该项目，机构办公室负责将是否承接意向反馈给申办者。1.3申办者/CRO与机构、专业...

机构 发布于4年前 668 次浏览

宜宾市第二人民医院

...到机构办邮箱：YBEYYGCP@126.com，同机构办确定合作意向。1.2、由机构办指定承接科室和项目PI，并获得申办者/CRO的认可。1.3、PI资质：高级职称、经过GCP培训、在国家药监局备案系统已备案、具备良好科研素质、具有开展项目的时...

机构 发布于9年前 2625 次浏览

合肥京东方医院

...机构办公室，由机构办秘书核对文件清单，并登记备案。1.2立项送审文件要求提交2份纸质版资料（快劳夹装订，盖章）。1.3 本机构根据该药物特点、执行难度、中心承担能力等决定是否承担该项研究。1.4 如果决定承担该项研究...

机构 发布于3年前 517 次浏览

沧州市中心医院

...机构合同洽谈邮箱czzxgcpcontract@126.com申请我院合同模板。1.2 获取合同模板后，申办方和或CRO初步拟定合同，并将合同初稿发送至合同洽谈邮箱。初稿拟定过程中可与机构办公室质控员以及主要研究者沟通确定经费预算。注意：若...

机构 发布于9年前 3830 次浏览

江门市中心医院

...邮箱：jmszxyygcp@126.com，联系电话13217507059（微信同号）。1.2 机构工作人员约1-2个工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。1.3 PI和机构均同意承接该项目后，同时准备递交立项材料。2.项目立项2.1立项资...

机构 发布于4年前 2529 次浏览

福建省福州结核病防治院（福建省福州肺科医院）

...审查后，请及时与机构办公室和PI联系，商讨协议条款。1.2 协议的试验经费条款不接受打包费用的形式，必须将每一项费用详细列出。1.3 协议签署格式需符合要求，签字页不能单独一页。协议装订必须是侧面装订2个。1.4 协议（...

机构 发布于9年前 1447 次浏览

枣庄市立医院

...、中医等辅助科室进行定期的GCP培训。 1.1立项审批流程1.2材料递交要求2.启动准备阶段3.合同签署流程模板申请a. 申办方发邮件至机构邮箱申请合同模板（zzslgcp@163.com）；b. 机构3个工作日内通过邮件回复。初稿递交a. 申办方与PI...

机构 发布于6年前 1705 次浏览