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江门市新会区人民医院

...急诊量均位于五邑地区第二。江门市新会区人民医院国家药物临床试验机构2012年6月完成国家食品药品监督管理总局药物临床试验机构网上备案，同年9月通过首次监督检查。2024年10月顺利通过日常监督及新增专业检查。目前已备...

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菏泽市立医院

...85张，2023年门诊量140余万，出院12余万。 2017年4月，成立药物临床试验机构，现由叶永强院长担任机构主任，机构下设机构办公室，专职7人。2018年9月通过国家局进行现场认定，现有备案药物临床试验专业10个：心内科、血液内...

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临泉县人民医院

...16个，全院编制床位1500张，开放1710张。临泉县人民医院药物临床试验机构于2024年1月在国家药监局信息平台备案，并顺利通过三次监督检查。药物临床试验共备案6个专业：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肾病学、普通外科...

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新乡医学院第一附属医院

...河南 新乡 卫辉市 健康路88号中18号楼二楼 GCP办公室 Ⅱ期药物临床试验，Ⅲ期药物临床试验，Ⅳ期药物临床试验，医疗器械临床试验，体外诊断试剂临床试验 1.历史沿革2006年10月，新乡医学院第一附属医院开始筹备临床试验工作...

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湘潭市中医医院

... 人民路238号湘潭市中医医院临床试验机构办公室 II/III期药物临床试验、IV期期药物临床试验、上市后再评价 湘潭市中医医院又名湘潭市骨伤科医院，始建于1957年7月，是一所集医疗、管理、教学、科研、预防、保健、康复于一...

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温州医科大学附属第一医院

... 温州 瓯海区 温州医科大学附属第一医院一号住院楼二楼药物临床试验机构办公室 温州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构(简称GCP机构)成立于2005年，其前身是2001年国家药品监督管理局和卫生部联合批准的国家药品临...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...体系和质量管理体系？ **『自评or第三方评估』** 《药物临床试验机构管理规定》要求医疗机构开展自评或者第三方评估，如果是自行评估，对于刚刚接触GCP的机构而言，是否真的有能力在评估的过程中发现问题呢？如果发...

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岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...阳楼区巴陵东路263号 岳阳市人民医院综合楼四楼 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验；正在筹备规划中的项目： 生物等效性试验/人体生物利用度、耐受性试验...

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江门市五邑中医院

...017 年5月顺利通过国家食品药品监督管理局(CFDA)组织的 “药物临床试验机构资格认定”检查，并获得CFDA颁发的“药物临床试验研究机构”证书（证书编号：686），认定的临床试验专业有中医神经内科、中医妇科、中医肾病、中...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

... 四川 达州 达川区 达州市达川区人民医院2号楼1楼国家药物临床试验机构 达州市达川区人民医院于2019年10月取得国家药品监管理局颁发的药物临床试验机构资格（证书编号1168号），具备了开展药物临床研究的法定资质。获批...

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