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药物临床试验:CTR20210467 | LNK01002胶囊

...者 LNK01002胶囊用于原发性骨髓纤维化(PMF)受试者的I期临床试验 一项评价LNK01002原发性骨髓纤维化(PMF)患者、真性红细胞增多症或原发性血小板增多症引起的继发性骨髓纤维化(PV/ET-MF)患者中的安全性、耐受性、药代动...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20252200 | 24价肺炎球菌多糖结合疫苗

...的感染性疾病。 24价肺炎球菌多糖结合疫苗成人Ⅰb/Ⅱ期临床试验 评价24价肺炎球菌多糖结合疫苗18岁及以上成人中的安全性和免疫原性的随机、双盲、阳性对照Ⅰb/Ⅱ期临床试验 PRO-PCV24-1004
CDE 发布于2周前 0 次浏览

广州市中西医结合医院

...专业、口腔科-口腔种植专业、医疗美容科、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业 广州市中西医结合医院是三级甲等非营利性公立医院,为三级甲等中西医结合医院、全国重点中西医结合医院、...
机构 发布于8年前 433 次浏览

药物临床试验:CTR20213319 | ADC189片

...响试验 随机、双盲、安慰剂对照、单中心、单剂量递增临床试验评价ADC189 片中国健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物影响 ADC-DNXV-189
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20210722 | HEC53856胶囊

...试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的Ic期临床研究 评价HEC53856胶囊接受常规透析(包括血液透析和腹膜透析)的肾性贫血受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、开放、剂量递增的Ic期临...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20251689 | MG-ZG122人源化单抗注射液

...G-ZG122人源化单抗注射液成人中重度哮喘受试者中的II期临床试验 MG-ZG122人源化单抗注射液成人中重度哮喘受试者中的有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验 MG-ZG122-AS-001
CDE 发布于7月前 0 次浏览

GVP来了!NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》

...上市许可持有人(以下简称“持有人”)和获准开展药物临床试验的药品注册申请人(以下简称“申办者”)开展药物警戒活动。 第三条【根本目标】  持有人和申办者应当根据药品安全性特征开展药物警戒活动,最大限度...
文章 发布于4年前 11546 次浏览 0 次评论

药物临床试验:CTR20150399 | 注射用重组促胰岛素分泌素

...血糖的2型糖尿病患者。 注射用重组促胰岛素分泌素Ⅰ期临床试验 评价注射用重组促胰岛素分泌素健康人体的I期耐受性临床试验 2006KZL028
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160404 | 13价肺炎球菌结合疫苗

...炎球菌引起的侵袭性疾病。 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅰ期临床试验 13价肺炎球菌结合疫苗2月龄-59周岁健康人群接种后安全性和初步免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅰ期临床试验 2015L01830
CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20160590 | 13价肺炎球菌结合疫苗

...炎球菌引起的侵袭性疾病。 13价肺炎球菌结合疫苗Ⅱ期临床试验 13价肺炎球菌结合疫苗2月龄-23月龄健康人群接种后安全性和初步免疫原性的随机、盲法、平行对照Ⅱ期临床试验 2015L01830
CDE 发布于5年前 0 次浏览

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