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浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)

...6人。2017年5月通过国家食品药品监督管理局药物临床试验资格认定共 8个专业,并根据国家2019年《药物临床试验机构管理规定》要求,2020年11月完成药物临床试验备案,共9个专业进行备案(药临床机构备字2020000885),分别为:...
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千亿GDP县(市)的GCP机构发展概况

...机构仅11家完成临床试验机构备案,具备参加临床试验的资格。完成备案的医疗机构有7家在江苏省,4家在浙江省,说明大部分医疗机构参与临床试验的意识比较薄弱,或者对临床试验机构备案了解甚少,亦或者是专业科室PI无法...
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东莞市松山湖中心医院(东莞市第三人民医院)

...号:械临机构备201800514)3.2019年13个药物专业组接受国家资格现场检查,10月16日获《国家药物临床试验机构资格认定证书》(证书编号:1126)4.2019年12月成为广东省肿瘤试验联盟第一批成员单位。5.2020年11月12日,药物临床试验机...
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温州市中心医院

...12月,于2019年10月通过12个专业获得国家药监局临床试验资格认定,2020年通过国家局药物临床试验机构备案(备案号:药临床机构备字2020000240),2022年2月新增4个药物临床试验专业组,并通过备案检查。于2018年通过医疗器械临...
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汕头大学医学院第一附属医院

...合规进行。我院是2005年首次获得国家药物临床试验机构资格认定,机构办公室全体成员及各专业团队研究人员将秉承严谨的科学态度、高度负责的学术精神,确保临床试验质量,为申办者提供良好的服务,保障临床试验各参与...
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南方医科大学第八附属医院(佛山市顺德区第一人民医院)

...排名第24位。医院于2017年5月获取国家药物临床试验机构资格,2018年成为首批“粤港澳I期&BE(一致性评价)临床研究联合平台”成员单位之一。目前在药物临床试验机构备案管理信息系统中备案有14个专业,包括:Ⅰ期临床研...
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玉林市中西医结合骨科医院

...GCP及相关法规及CRC专项技能培训的培训记录和培训证书、资格证书(医师、护士、药师等职业资格证书,若有)、学历证、学位证的复印件以及个人简历、保密承诺书、委托书、上级联系方式交机构办公室秘书备案。以上资料加...
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台州市第一人民医院

...物临床试验机构于2019年通过国家药品监督管理局(NMPA)资格认证,现有13个药物专业备案,13位主要研究者;8个医疗器械专业,14位主要研究者。       机构调研:申办方/CRO提供项目方案摘要、NMPA批件/通知书等电子文档发送...
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安阳市人民医院(安阳市中心医院)

...需要,2019年11月,安阳市人民医院成立药物临床试验机构资格申请筹备小组,开始药物临床试验机构的建设工作。 安阳市人民医院药物临床试验机构受医院直接领导,是医院药物临床试验的组织管理机构,负责全院各专业药物...
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暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)

...验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品监督管理局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床试验项目500...
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