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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...药物警戒体系主文件更新的及时性； （五）药物警戒计划的制定和执行情况； （六）人员培训计划的制定和执行情况。 第十条  持有人应当于取得首个药品批准证明文件后的30日内在国家药品不良反应监测系统中完成信...

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广东药科大学附属第一医院

...质控员，负责项目的日常质控工作；临床监查员根据监查计划，进行项目监查；机构办公室质控员对临床试验项目实施过程监控和结题稽查，此外还借助来自第三方的项目核查，从而实现项目的各级质控，推动项目的开展。‍‍...

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陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院）

...管理中承担的职责和要求，负责组织人员培训，制定培训计划，组织制订、修订、废弃管理制度与SOP及机构质量管理计划的制定，审核是否承接试验项目及试验合同的审查，掌握各项药物临床试验项目的进展及总结报告的审查。...

机构 发布于9年前 5281 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...科学基金立项数实现“四连增”，先后获批国家重点研发计划重点专项项目、国际（地区）合作与交流项目等多项重大项目及2个深圳市重点实验室。2022年，医院获批广东省骨科疾病临床医学研究中心，系全省唯一获批的骨科疾...

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杭州市中医院（浙江中医药大学附属广兴医院）

...转化。近五年承担和参与国家科技部“十一五”重大支撑计划、国家自然基金以及国家、省市各级各类课题近300项，获得各级各类科技进步奖成果奖、专利等200余项，肾病科主要参与完成的一项课题获国家科技进步一等奖。杭州...

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青岛市妇女儿童医院

...妇产医院、青岛市儿童医院、青岛市妇幼保健所、青岛市计划生育科研所合并而成，是一所专业特色突出，集医疗、保健、康复、科研、教学于一体全面发展的三级甲等专科医院。医院编制床位1200张，年门急诊量持续稳定在220...

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惠州市第一人民医院

...件成熟，获国家自然科学基金、省自然科学基金、省科技计划项目、省医学科学研究基金、省中医药科学技术研究项目近三十项；市科技计划项目460项，公开发表论文1960篇。惠州市一院备案PI除了达到国家要求有一定数量的临床...

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首都医科大学附属北京胸科医院

...科治疗，20余项成果填补了国内空白。多次承担国家“863计划”、“973计划”、国家自然科学基金、国家“十五攻关”和“十一五”、“十二五”重大科技专项等研究项目。自1978年以来，先后获得国家、部、市级及局级成果174项...

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广州医科大学附属肿瘤医院

...科学研究3项，合同金额达161.25万。每年派出培训20余人。计划于2015年引进信息化管理系统，对临床试验采用电子化信息化管理。广州医科大学附属肿瘤医院药物临床试验机构将严格遵守临床试验各项法律法规，以合格的研究人...

机构 发布于9年前 3317 次浏览

从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

... 如需一份具体的临床试验机构备案服务的工作内容及计划时间参考，可加微信17727619345（同微信）索要。 

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