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药物临床试验:CTR20192279 | atogepant片

...中心随机双盲安慰剂对照平行组研究 3101-303-002;修订1(版本日期2019年4月8日)
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药物临床试验:CTR20200672 | Tirzepatide

...效性和安全性一项随机双盲安慰剂对照试验 I8F-MC-GPHK;版本日期:2019年9月9日
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药物临床试验:CTR20191492 | 头孢克洛咀嚼片

...者在空腹和餐后状态下的生物等效性研究 DS-TBKLPBE-2019 版本号:1.0 版本日期2019.06.24
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药物临床试验:CTR20200195 | Ropeginterferon alfa-2b(P1101)注射液

...开放性、多中心、随机、阳性对照、III期研究 P1101 ET;版本:1.0;版本日期:2019年9月16日
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药物临床试验:CTR20192493 | 头孢克肟片

...康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究 DS-TBKWBE-2019 版本号:1.0 版本日期2019.08.20
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北京大学深圳医院

...物)备注:文件夹请使用打孔的硬皮文件夹;按要求注明版本号及日期,所有文件若有英文版本则一并提供中文翻译版本;所有材料(除受理申请表及伦理递交信)均一式三份、分别为:研究者、机构、伦理文件夹:封脊要求:...
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药物临床试验:CTR20191186 | AB001

...和多次给药的耐受性和药代动力学Ⅰ期临床试验 ABS-102;版本号V1.3 日期20190527
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药物临床试验:CTR20170011 | QPI-1007

...病变的随机、双盲、假注射对照的 II/III 期试验 QRK207;版本 7,日期:2018年2月16日,全球
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药物临床试验:CTR20181768 | PF-04965842片

...剂对照、多中心可选择补救复发研究 B7451014;Amendment 3;版本日期12Sep2018
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九江市中医医院

...床试验初次送审文件清单1.送审文件清单(需注明文件版本号和日期);2.临床试验伦理审查申请表原件(需加盖申请单位公章);3.临床项目审评表;4.国家食品药品监督管理局临床试验批件;5.研究方案(含方案编号,版本号...
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