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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...临床试验机构资格; （3）具有较强的医疗、教学和科研综合能力； （4）具备完整的干细胞质量控制条件和全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有...

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临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...人体临床试验责任保险、生物医药产品责任保险等定制化综合保险产品，对符合条件的生物医药机构和企业，按其实际缴纳保费的50%予以资助，单个保单最高不超过50万元，单个企业每年资助最高不超过500万元。 对在境外的跨...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...、预防、科研、教学、保健和康复为一体的三级甲等公立综合医院。2019年青岛市机构编制委员会办公室将医院名称规范为青岛市中医医院（市海慈医院、市康复医学研究所），2020年加挂青岛大学附属青岛市海慈医院牌子，2022年...

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沧州市中心医院

...保健于一体的沧州市历史最长、规模最大、学科最齐全的综合性三级甲等医院，是河北省区域性医疗中心，国家级爱婴医院，河北省红十字医院，河北省造血干细胞移植定点医院，并附设有沧州市脑病医院、大化分院和南院区三...

机构 发布于10年前 4442 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵化平台等建设。 **（二）支持对象** 本措施适用于在深圳市注册、具备独立法人资格的从事生物医药研发、生产和服务的企业...

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香港大学深圳医院

...是否会影响人遗办审批？我院是由深圳市政府全额投资的综合性公立三级甲等医院，属于中方单位，不影响人遗办审批。2. 本中心人遗办承诺书的签署流程是怎样的？承诺书需附上人遗办申请书及批件一同递交至机构办进行院内...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...度、临床试验方案、临床受益与风险对比分析报告等进行综合分析，以决定是否同意开展临床试验的过程。 　　第四十六条【报送资料要求】需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求提交综述资料、研究资...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...条  实施医疗器械临床试验，申办者应当根据试验目的，综合考虑试验医疗器械的风险、技术特征、适用范围和预期用途等，组织制定科学、合理的临床试验方案。 第五十条  临床试验方案一般包含产品基本信息、临床试验...

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