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药物临床试验：CTR20222670 | 马昔腾坦片

... 评价受试制剂马昔腾坦片和参比制剂马昔腾坦片在健康受试者体内的生物等效性 马昔腾坦片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究方案 PD-MXTT-BE147

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 则 第一条  为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。 第二条  在中华人民共和国境...

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药物临床试验：CTR20181839 | 螺内酯片

...合用，增强利尿效应和预防低钾血症。 螺内酯片在健康受试者中的生物等效性试验。 螺内酯片在健康受试者中空腹和餐后口服给药的随机、开放、单剂量、两制剂、两周期自身交叉生物等效性试验。 BXSW-BEFA-2018BX016；V1.1

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药物临床试验：CTR20222904 | 铝镁匹林片（Ⅱ）

...的心血管后遗症）。 铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中生物等效性试验 铝镁匹林片（Ⅱ）在中国健康成年受试者中单次空腹及餐后口服给药的一项单中心、随机、开放、双周期、双制剂、双序列、交叉生物等效性试...

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药物临床试验：CTR20213392 | 枸橼酸托法替布缓释片

...类风湿性关节炎成人患者 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验 枸橼酸托法替布缓释片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两...

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药物临床试验：CTR20233760 | 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊

...食症（BED） 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验研究 二甲磺酸利右苯丙胺胶囊（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给...

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药物临床试验：CTR20241033 | 替比培南匹伏酯细粒剂

...霉素流感嗜血杆菌） 替比培南匹伏酯细粒剂在健康成年受试者中的生物等效性试验 替比培南匹伏酯细粒剂在健康受试者中随机、开放、两制剂、两序列、单次给药、两周期交叉设计空腹和餐后状态下生物等效性试验 SYH9027-001

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药物临床试验：CTR20243293 | 培哚普利氨氯地平片

...得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服培哚普利氨氯地平片...

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药物临床试验：CTR20200396 | 奥卡西平片

...作，伴有或不伴有继发性全面发作。 奥卡西平片在健康受试者中的人体生物等效性试验 健康受试者中进行的开放、随机、单次口服给药、两周期、双交叉设计，评价奥卡西平片的人体生物等效性 CRC-C2011；2.0

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药物临床试验：CTR20242043 | BIOS2207

...伴有或不伴有继发全面性发作）的治疗。 BIOS2207在健康受试者中的生物等效性试验 BIOS2207在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、空腹和餐后状态下的生物等效性研究 BCYY-CTFA-2023BCCT023

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