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绵竹市人民医院

...，伦理审查完成签订合同，可同步递交伦理及立项资料，以及初步审查合同初稿合同： 临床试验项目通过立项审查之后，主要研究者负责向机构办公室提供合同初稿。机构办公室对合同进行初审，然后通过办公系统按照医院合...

机构 发布于1年前 52 次浏览

安徽医科大学附属巢湖医院

...床试验所有开支。2、合同双方应就有关临床试验的费用以及付款方法在合同中加以说明。三、合同的审核项目合同由项目负责人，项目组成员，机构办公室主任，机构主任共同审核。四、合同的签署1、申办方/CRO取得伦理批件后...

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药物临床试验：CTR20201258 | 头孢呋辛酯分散片

...化脓性链球菌敏感菌株的轻至中度急性扁桃体炎、咽炎，以及由肺炎链球菌敏感菌株或流感嗜血杆菌（仅包括非产β-内酰胺酶菌株）引起轻至中度急性细菌性上颌窦炎；2.急性细菌性中耳炎：由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括...

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【临床招募】片仔癀胶囊联合抗病毒药物治疗带状疱疹的临床研究

...入组要求。**我们将为您提供与研究相关的药物及检查，以及一定额度的交通补贴，专人跟踪随访，专业的团队，促疾病康复。** 如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次试验，请尽快与我们联系，联系方...

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滨州医学院附属医院

...应急预案，主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及真实世界研究项目，同时承接器械、体外诊断试剂临床试验、特殊医学配方用途食品临床试验，开展药物、...

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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...方案的制定应当考虑药物警戒工作的关键活动、关键岗位以及既往审核结果等。 第十二条【记录和报告】  内审过程应当有记录，记录审核的基本情况、内容和结果。内审应当形成书面报告，并经药物警戒负责人签署批准。 ...

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上海市公共卫生临床中心

...等13个专业组，具有从事上述专业范围内的新药临床试验以及开展医疗器械和体外诊断试剂临床试验的资质和条件。机构获得国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”、“十三五”、“十四五”计划支持，牵头承担“抗艾...

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药物临床试验：CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...的总体根除率与特定地理区域内常见微生物的易感性模式以及含有β-内酰胺酶抑制剂的产品的潜在毒性增加。 1.3急性鼻窦炎： 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌（包括产生 β-内酰胺酶的菌株）和卡他莫拉菌（Branhamella）（包括产生 ...

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广州医科大学附属第三医院

...心医院""广东省五一劳动奖状""广州市文明服务示范单位"以及"广州市职工创新示范基地"等荣誉。在"全省三甲医院服务满意度调查"中，该多项指标一直名列前茅。医院编制床位为1000张；设有50个临床科室、14个医技科室。年门急...

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合肥京东方医院

...4项，标准化操作规程17项。后结合省局专家现场检查建议以及实际工作的不断总结归纳，新增管理制度1项，并对质量体系文件进行更新完善，建立了严密的质控体系，严格监管，严格考核，确保临床试验质量。Ⅰ期临床试验研...

机构 发布于4年前 725 次浏览