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广东医科大学顺德妇女儿童医院（佛山市顺德区妇幼保健院）

...专科，顺德区产科质量控制中心、儿科医疗质量控制中心以及10大诊疗中心，医院坚持走“大专科、强综合”的内涵式发展道路。在广东医科大学强大的科研平台、院内的科研基础，成立妇幼研究所，建立医学遗传实验室、出生...

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药物临床试验：CTR20244986 | 十五价重组人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）

...变一到三期，宫颈原位腺癌，外阴上皮内瘤变一到三期，以及阴道上皮内瘤变一到三期。 拟用于9-45周岁男性，预防以下疾病：由HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型引起的肛门癌、阴茎癌、会阴癌、肛周癌、口...

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药物临床试验：CTR20222154 | 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）

...癌前病变、肛门和生殖器病变、宫颈细胞学检查结果异常以及持续感染 重组人乳头瘤病毒九价疫苗与Gardasil 9免疫原性比较III期临床试验 随机、盲法、阳性对照（九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母））评价16-26岁女性接种重组...

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重庆星荣整形外科医院

...口服剂型）等的安全性和剂量探索、长期效果评估试验，以及新型美容药物的研发试验； （二）医疗器械临床试验 1、微整形医疗器械试验：如注射器、线雕材料、射频紧肤设备、激光治疗仪、超声刀、冷冻溶脂设备等美容医...

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宾县人民医院

...科学管理体系，能充分保障药物或医疗器械试验过程规范以及数据和结果的科学、真实、可靠。

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浙江省人民医院

...接领导，下设机构办公室、I 期临床研究中心、机构药房以及各专业组。机构办公室和机构药房负责机构的日常管理工作，设有机构办主任、办公室秘书、试验药物管理员、档案管理员及质控员，拥有独立的办公场所，办公设施...

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新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...括进行必要的补充试验、配合申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查等。 临床试验主要研究者应具有设计并实施相关临床试验的能力、具有试验体外诊断试剂临床试验所要求的专业...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、第三类医疗器械审评审批、进口第一类医疗器械备案，以及相关监督管理工作;国家药品监督管理局负责对地方药品监督管理部门医疗器械注册与备案工作进行考核评价和指导等监督管理;根据工作需要组织开展医疗器械临床试...

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北京中医药大学深圳医院（龙岗）

...已签约全国各省58家中医联盟单位，计划签约80家。医院以及院领导高度重视临床试验机构发展，多次邀请广东省药学会专家来院培训，院领导亲自参与项目启动会，确保科室注重项目实施质量。 

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药物临床试验：CTR20250731 | 阿奇霉素干混悬剂

...诊或疑似菌血症患者、需要住院的患者、需要住院的患者以及患重大基础疾病以致机体对疾病的反应能力受损（包括免疫缺陷或功能性无脾）的患者。 阿奇霉素干混悬剂人体生物等效性试验 阿奇霉素干混悬剂在健康受试者中...

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