为您找到约 245 条结果，搜索耗时：0.0056秒

药物临床试验：CTR20221420 | 奥卡西平口服混悬液

...口服混悬液生物等效性试验 奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、餐后状态下的生物等效性试验 WBYY22029

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20212866 | 奥卡西平口服混悬液

...口服混悬液生物等效性试验 奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、两序列空腹和餐后状态下的生物等效性试验 WBYY21052

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20233504 | 维生素K1注射液

... 维生素K1 注射液生物等效性试验 维生素K1 注射液（0.2mL:2mg）在中国健康受试者中肌肉注射给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验 WBYY23086

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244481 | 非奈利酮片

...慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 非奈利酮片在健康受试者中的单中心、单剂...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222217 | 利匹韦林片

...免疫缺陷病毒核糖核酸（HIV-1 RNA）低于或等于100,000拷贝/mL的1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的12岁及以上且体重至少为35 kg的初治患者。 利匹韦林片（25 mg）人体生物等效性研究 利匹韦林片在中国健康受试者中进行的单中心...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221317 | 奥卡西平口服混悬液

...口服混悬液生物等效性试验 奥卡西平口服混悬液（60mg/ml）在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、两序列、完全重复交叉、餐后状态下的生物等效性试验 WBYY22029

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20244481 | 非奈利酮片

...慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75mL/min/1.73m2，伴白蛋白尿），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 非奈利酮片在健康受试者中的单中心、单剂...

CDE 发布于11月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251049 | 非奈利酮片

...慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片空腹生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健...

CDE 发布于7月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20170978 | 地拉罗司分散片

...中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7ml/kg）所致慢性铁过载。对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载，本品中国患者的安全有效性数据有限，建议遵医嘱使用。 地拉罗司分散片人体生物等效性...

CDE 发布于5年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20251051 | 非奈利酮片

...慢性肾脏病成人患者（肾小球滤过率估计值[eGFR]≥25至<75 mL/min/1.73 m2），可降低eGFR持续下降、终末期肾病的风险。 非奈利酮片餐后生物等效性试验 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂Kerendia®（规格：10 mg）在健...

CDE 发布于7月前 0 次浏览