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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...备案涉及组织架构及场地设施建设、制度SOP撰写及培训，GCP培训、伦理审查培训、项目运行管理体系建设、质量管理体系建设、第三方评估、备案系统注册、省局的首次监督检查等多方面工作，**不仅如此，最为重要的是新备案...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

自贡市第一人民医院

...委书记倪志勇担任伦理委员会主任委员,唐娟副院长担任GCP机构主任,书记、院长亲自挂帅,实现机构办全程管理,各职能部门、医技平台科室专人对接,临床各专业组专人负责,从项目的调研-立项-启动-入组-质控-反馈-结题全流程的高...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）

... 陕西 西安 高陵区 长庆西路20号西安宝石花长庆医院东侧GCP办公室 西安宝石花长庆医院（长庆油田职工医院）是一所公立二级甲等综合性医院，本部位于西安市泾河工业园，下属兴隆园医院、庆阳医院两个一级医院，长庆龙凤...

机构 发布于3年前 232 次浏览

福建省肿瘤医院（福建医科大学附属肿瘤医院）

...备设施先进，符合开展临床试验的要求，机构办公室参照GCP原则，制定了审核管理和质量管理系统，对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP）...

机构 发布于10年前 4128 次浏览

玉林市第一人民医院

...乳腺外科。 玉林市第一人民医院药物临床试验机构（GCP）简介                       玉林市第一人民医院创建于1937年，时称鬱林卫生区省立医院，1950年改名为鬱林专区人民医院，1997年改称玉林市第一人民医院。...

机构 发布于4年前 1427 次浏览

秦皇岛市第一医院

...件，设有中心药房、资料室、办公室、接待室，具有符合GCP要求的设备设施。近年来，机构在培训、质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，已逐步形成一套完善的质量管理体系，充分保障临床试验运行的科学性和规范...

机构 发布于8年前 3897 次浏览

南阳市骨科医院（南阳市中医院）

...机构办公室、临床试验伦理委员会办公室、资料档案室和GCP中心药房，配有10-20℃阴凉柜、2-8℃冰箱、-80℃超低温柜、温湿度监控系统等设备设施。

机构 发布于1年前 242 次浏览

日照市中医医院

...合作关系。日照市中医医院临床试验机构由机构办公室、GCP药房、药物专业组、医疗器械专业组及辅助科室组成，同时配备独立的伦理委员会。机构人员包括机构主任1名、副主任1名、办公室主任1名、机构秘书、质量管理员、资...

机构 发布于6年前 1111 次浏览

玉林市中西医结合骨科医院

...机构、SMO公司需就外聘CRC事宜签订三方协议。2．CRC须在GCP办公室登记，并接受试验机构与专业组的制度与SOP、试验相关医学基础知识、授权项目的方案和流程等培训， 经PI 授权后，方可上岗开展工作。3．CRC入职前将SMO公司营业...

机构 发布于1周前 0 次浏览

无锡市人民医院

...力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验 GCP中心概况2007年11月被国家食品药品监督管理局批准授予药试物临床验机构资格（证书编号0170），认定心血管、血液、内分泌、消化、呼吸、肾病、泌尿、普通外科、骨科...

机构 发布于10年前 5344 次浏览