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临床试验机构备案用户手册十问十答（第二期）

...制度，主导培训。 **Q9** ****专业科室是否必须有CRA/CRC办公场所？**** **A9** 不是必须，但是有CRA/CRC办公场所能够体现对临床试验的重视，方便项目开展，也能吸引申办方/CRO项目投放。 **Q10** ****制度SOP培训是否需要...

文章 发布于3年前 3852 次浏览 0 次评论

中山大学附属第五医院

...考核资料与启动会资料一同存档。11)    CRA、CRC备案或更换a. CRA其资质文件（授权委托书、身份证复印件、毕业证/学位证、简历、GCP证书等）请于启动会前递交至机构（叶老师）。如因特殊原因需进行CRA更换，需及时...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

河南省儿童医院郑州儿童医院

...管理费5000元（不含税）；资料保管免费保管5年；不收取CRC管理费。 立项后详见CTMS系统

机构 发布于7年前 1757 次浏览

德阳市人民医院

...床研究中心有医师2人、药师6人、护士9人、统计师1人及CRC 8人，博士1人、硕士7人，发表SCI论文10余篇。近五年，我院承接药物、医疗器械、疫苗等临床试验项目250余项，通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种4个，获批上市化...

机构 发布于6年前 2978 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所，机构办公室现有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员等专职人员各一名，形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研...

机构 发布于9年前 1710 次浏览

江西省妇幼保健院

...公室、机构档案室，GCP药房（2~8度冷库），质控室、CRA/CRC办公室、会议室等。药物临床试验机构施行“机构办、伦理委员会、研究团队三方各司其职、协调合作”的管理模式，完善的管理制度和高效的工作流程充分保障药物临...

机构 发布于7年前 1464 次浏览

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...，院领导高度重视、机构办积极协调、研究者全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心...

机构 发布于9年前 2434 次浏览

华北医疗健康集团峰峰总医院

...入绿色通道资料优先受审；质控、结题等排队优先；免收CRC管理费、质控费；申办方/CRO可自行选择第三方稽查质控；伦理仅收取初始审查及需上会的修正案审查费；伦理免收快审费及其他任何费用；减免5年资料管理费。推行伦...

机构 发布于1年前 293 次浏览

北京博爱医院（中国康复研究中心）

...6.com，密码：Crrc123456，工作指引、立项文件、结题文件、CRC申请表、质评证书等文件均可在此邮箱下载，此邮箱仅用于下载文件，请勿向此邮箱发送文件。3、机构办公室邮箱为crrcjgb@126.com，用于文件接收及各方沟通。4、药物临...

机构 发布于9年前 1721 次浏览

药物临床试验：CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片

...制药有限公司）在中国健康受试者中的生物等效性试验 CRC-C2319

CDE 发布于9月前 0 次浏览