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申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年，“临研全球化，携手齐出海”系列课程上线！

...技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。  园区生物医药产业综合竞争力全国...

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南方科技大学医院

...优质医疗服务提供良好的技术支撑。骨科医学部是南山区重点学科，成功开展全国首例混合现实（MR）导航脊柱外科手术、全国首例O型臂辅助天玑机器人脊柱手术等前沿技术，骨科天玑机器人手术例数位居华南地区之首。在国内...

机构 发布于2年前 460 次浏览

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...共赢发展，希望各方同心协力突破瓶颈。 祁瑞娟老师重点解读临床试验产品检验报告的关键指标和重要的关注点，为企业在产品开发和优化产品给予指导性的建议，同时也为临床试验机构筛选、质控和稽查项目提供重要的参...

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中山大学附属第五医院

...启动会议要求由PI来培训方案、明确人员分工、以及项目重点关注事项，CRA负责补充（方案内容、项目SOP、GCP知识要点注意列入会议/培训记录中），启动会PPT中增加研究者授权分工页，介绍人员分工情况（应在启动会前明确所有...

机构 发布于9年前 4489 次浏览

沧州市中心医院

...市脑病医院、大化分院和南院区三所分院。拥有1个省级重点学科、4个省级重点发展学科、20个市级重点（发展）学科。2013年12月30日沧州市中心医院被国家食品药品监督管理总局批准为药物临床试验机构（以下简称“机构”），...

机构 发布于9年前 4268 次浏览

开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的机构/研究团队分别奖励100万元/3万元/2万元

...财政预算。扩大各类财政支持产业发展的专项资金规模，重点支持创新药（1类新药）研发。支持企业通过新三板、科创板挂牌上市，以及发行债券、资产证券化等股权债权融资形式，多渠道筹措发展资金。（责任单位：市财政...

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...药品监督管理部门在开展质量管理体系核查工作时，应当重点关注申请人是否按照规范的要求建立体系，以及与产品研制、生产有关的设计开发、生产管理、质量控制等内容。 　　在核查过程中，应当同时对检验用产品和临...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...险为目的，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中，重点考虑以下内容： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动所需的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； （四）...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件等是否符合试验要求； （三...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...险为基础，将药物警戒的关键活动纳入质量保证系统中，重点考虑以下质量保证要素： （一）设置合理的组织机构； （二）配备满足药物警戒活动需要的人员、设备和资源； （三）制定符合法律法规要求的管理制度； ...

文章 发布于3年前 8536 次浏览 0 次评论