为您找到约 146 条结果，搜索耗时：0.0081秒

大连大学附属中山医院

...于不断推进临床试验研究的规范管理与临床试验专业组的建设，努力为医护人员打造符合GCP规范的高水平药物临床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...优势。搭建以官洲国际生物论坛为代表的专业交流平台，建设以生物岛实验室、人类细胞谱系大装置设施、华南生物材料快速通关平台、P3实验室、广州生物制造工艺研究培训学院等为代表的研发中心，引入钟南山、王晓东、施...

文章 发布于4年前 4891 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...、检验、核查、监测与评价、制证送达以及相应的信息化建设与管理等相关工作。 　　第六条【地方局、部门职责】 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内境内第二类医疗器械注册管理，境内第二类、第三...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

广东医疗器械临床试验蓬勃发展

...有效优质的医疗产品，希望各方努力为“健康中国2030”建设作出更大贡献，同时也指出目前面临的问题和挑战，指出发展的方向就是从“科研实验台到临床”的融合转化，重视医工交叉人才培养，促进医工交叉的深度融合和共...

文章 发布于4年前 6233 次浏览 0 次评论

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》（...

文章 发布于4年前 21759 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，对持有人提出了以下新要求： （一）药物警戒体系建设 2018年66号公告借鉴欧盟药物警戒体系和药物警戒受权人（QPPV）的概念，提出了药品不良反应监测体系的建设要求，并要求持有人配备药品不良反应监测负责人。本规...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论