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GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...，对持有人提出了以下新要求： （一）药物警戒体系建设 2018年66号公告借鉴欧盟药物警戒体系和药物警戒受权人（QPPV）的概念，提出了药品不良反应监测体系的建设要求，并要求持有人配备药品不良反应监测负责人。本规...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论