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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...，两个科室的患者病源量充足；目前有4个III期临床项目已经完成签约，4个临床项目正在洽谈中，计划今年完成10个项目签约。 **2.** **驭临君：** 郯城县人民医院为什么要做临床试验机构备案，为什么重视GCP的发展? ...

文章 发布于2年前 8768 次浏览 0 次评论

沧州市中心医院

...全院需要外送进行检测的临床试验生物样本的管理。至今已经完成多个生物等效性试验的实施与上报，首个品种于2020年8月经审评上市。 临床试验药房于2018年1月建立，负责试验用药品和部分医疗器械的中心化管理。配置专职药...

机构 发布于10年前 4516 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...公司质量保证团队的稽查。 无锡市第三人民医院已经有完成过的中美双报项目。 最近又不少人问起哪些临床试验机构接受过FDA检查，哪些机构可承接中外多报项目？ **驭临君在驭时问答平台发起“请问哪...

文章 发布于4年前 9031 次浏览 1 次评论

一致性评价哪家强？完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉！

...过一致性评价信息** **新增91条，现有658条** **（当然已经通过的一致性评价不止658个）** **每个品种公开信息如下**  晓筑守从中下载汇总了 这658个品...

文章 发布于4年前 5526 次浏览 0 次评论

干细胞临床研究备案哪家强？全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。已经备案的干细胞临床研究机构到2020年底仍无研究项目备案的，应当重新提交机构备案材料，未履行重新提交备案材料程序的视为自动放弃备案。 时至今日，驭临君对...

文章 发布于3年前 13241 次浏览 0 次评论

梧州市工人医院

...构2019年成立，位于北山医院。药物和医疗器械临床试验已经在国家“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”成功备案，（备案号：药临床机构备字2022000054、械临床机构备字202100008），药物备案专业有：眼科、肿瘤科...

机构 发布于4年前 444 次浏览

郴州市第一人民医院

...申办方/CRO根据临床试验合同/协议统计实际发生的费用及已经支付的费用，计算尾款。将费用结算Excel表、检验检查次数统计汇总表、临床试验费用结算函（附件6-《临床试验CRC费用结算函》 ）及临床试验CRC费用结算函（附件7-《...

机构 发布于10年前 3755 次浏览

新乡市第一人民医院

...骨科。 机构经过几年的发展不断完善制度、规范流程，已经建立了完善的管理体系，在医院各专业科室、伦理委员会等团队的合作下，承接了注册类临床试验项目100余项，所有项目均严格执行GCP、遵守国家有关法律法规，按照...

机构 发布于8年前 2144 次浏览

南阳南石医院

...审查意见将在伦理审查会后1周内完成。注意：如果项目已经通过组长单位伦理审查，但暂时未拿到伦理批件的，递交资料进行立项及伦理形式审查时，允许没有组长单位伦理批件，但在伦理会召开前，必须提供组长单位的伦理...

机构 发布于7年前 1683 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...及个人隐私和商业利益的。** **（二）生物样本捐献者已经签署了知情同意书，同意所捐献样本及相关信息用于所涉及的研究领域。** **第五章  监督管理** 第三十八条  国家卫生健康委会同有关部门共同负责全国涉及人...

文章 发布于4年前 5015 次浏览 0 次评论