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2021年临床试验最具影响力关键词

...token=1248339334&lang=zh_CN&scene=21#wechat_redirect) 为规范和统一国内对适应性设计的认识， 促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率， 高效能临床试验设计之适应症设计落地了~ **05** [**开展1类新药Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验的...

文章 发布于3年前 4544 次浏览 0 次评论

临床研究床位数不少于30张，增加核定临床研究人员岗位，临床试验项目视同科研课题！江苏这样促进生物医药高质量发展

...临床应用。对纳入国家创新医疗器械特别审查程序或技术国内领先并有显著临床应用价值的医疗器械，优化审核流程，促进挂网上市。（责任单位：省医保局、省药监局等） **17．**__支持创新药品纳入医保使用。__**积极推荐...

文章 发布于3年前 6084 次浏览 0 次评论

器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...范围】 技术具有创新性、主要工作原理或者作用机理为国内首创且具有显著的临床应用价值、产品基本定型的医疗器械，申请人可以申请适用创新产品注册程序。 　　第七十七条【创新申请】 申请适用创新产品注册程序的，...

文章 发布于4年前 3992 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...床试验和医疗器械临床试验的技术服务平台，加强我院与国内外医药企业的交流与合作，共同促进医疗产业技术创新和快速发展。 药物临床试验立项流程Ⅰ 目的：规范药物临床试验机构对临床试验项目申请管理。Ⅱ 范围：适用...

机构 发布于8年前 2701 次浏览