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柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...中医科、重症医学科共20个GCP资格认定专业。2020年9月,完成药物临床试验机构资格备案(备案号:2020000676),涵盖上述20个GCP专业和I期临床试验研究室。2018年11月,完成国家医疗器械临床试验机构备案,具备开展医疗器械临床...
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药物临床试验:CTR20160779 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 英文名:Levamlodipine Besylate Tables 商品名:施慧达

...平片 英文名:Levamlodipine Besylate Tables 商品名:施慧达 完成 高血压 左旋氨氯地平与比索洛尔的药物相互作用研究 左旋氨氯地平与比索洛尔在健康受试者中的单中心、开放、连续给药药代动力学特性和耐受性的药物相互作用...
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药物临床试验:CTR20212824 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20212824 | 阿奇霉素干混悬剂 完成 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎...
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药物临床试验:CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液

CTR20202027 | 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液 完成 湿性年龄相关性黄斑变性 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液治疗湿性年龄相关性黄斑变性的I/II期临床试验 重组人源化抗VEGF单克隆抗体眼用注射液(SCT510A)多次...
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药物临床试验:CTR20232921 | 氯吡格雷阿司匹林片

CTR20232921 | 氯吡格雷阿司匹林片 完成 氯吡格雷阿司匹林片适用于经同时使用氯吡格雷和阿司匹林的成人患者,用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。氯吡格雷阿司匹林片是一种复方制剂,在以下情况时,用于氯吡格...
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药物临床试验:CTR20130174 | 注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白

CTR20130174 | 注射用重组(酵母分泌型)人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子(I)融合蛋白 完成 用于肿瘤患者化疗引起的粒细胞减少症 Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 Ⅰ期临床耐受性及药代动力学试验 Tmab-GW003-NP-01
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药物临床试验:CTR20190162 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液

CTR20190162 | 重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液 完成 原发性高胆固醇血症(杂合子家族性(HeFH)和非家族性)和混合型高血脂症、纯合子家族性高胆 固醇血症(HoFH),或患有动脉粥样硬化性心血管疾病且需要进一步降低低密度脂...
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药物临床试验:CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂

CTR20220266 | 阿奇霉素干混悬剂 完成 阿奇霉素适用于敏感细菌所引起的下列感染:支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;急性中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染(青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎...
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药物临床试验:CTR20252937 | 达格列净片

CTR20252937 | 达格列净片 完成 1、用于2型糖尿病成人患者: 单药治疗 可作为单药治疗,在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗 当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础...
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药物临床试验:CTR20220664 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液

CTR20220664 | 重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联药物注射液 完成 HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌 DP303c注射液治疗HER2阳性的无法切除局部晚期、复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性研究 评估DP303c注射液治疗HER2...
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