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药物临床试验：CTR20230973 | 缬沙坦左氨氯地平片

CTR20230973 | 缬沙坦左氨氯地平片 已完成 用于治疗原发性高血压和单药治疗不能充分控制高血压的患者 评价NHKC-1用于缬沙坦胶囊单药治疗4周后血压不能控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性研究 评价NHKC-1用于缬沙...

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药物临床试验：CTR20244295 | 吡格列酮二甲双胍片

CTR20244295 | 吡格列酮二甲双胍片 进行中-招募完成 在饮食控制和运动基础上，本品适用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。 吡格列酮二甲...

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药物临床试验：CTR20244115 | 布瑞哌唑片

CTR20244115 | 布瑞哌唑片 进行中-招募完成 本品用于精神分裂症（统合失调症）的治疗；用于抑郁症/抑郁状态（仅限于现有治疗效果不佳的情况）治疗 布瑞哌唑片人体生物等效性试验 研究健康受试者餐后单次口服受试制剂布瑞...

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药物临床试验：CTR20241889 | 格列齐特缓释片

CTR20241889 | 格列齐特缓释片 已完成 用于单用饮食控制、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病患者。 格列齐特缓释片（30 mg）人体生物等效性研究 山东福瑞达医药集团有限公司研制的格列齐特缓释片与持证...

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药物临床试验：CTR20243371 | 恩格列净二甲双胍缓释片

CTR20243371 | 恩格列净二甲双胍缓释片 已完成 作为饮食和运动的辅助药物，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中的生物等效性试验 恩格列净二甲双胍缓释片在健康受试者中随机、开放、...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

... **_临床试验机构备案一般需要的时长？_** 一般6个月可完成医疗器械临床试验机构备案，1年至1.5年完成药物临床试验机构备案（主要受限于项目经验，不考虑项目经验问题也可在6个月完成备案）。 _**\-**\_\_**05**\_\_**\-**_ *...

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药物临床试验：CTR20130456 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液

CTR20130456 | 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液 已完成 晚期肿瘤 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验 重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液Ⅰ期临床试验 Chimeric anti-EGFR MAb001

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药物临床试验：CTR20150118 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴

CTR20150118 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 已完成 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学研究 一项开放、单剂量研究，在健康中国女性受试者中评价左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学 RC001-03

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药物临床试验：CTR20150843 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗

CTR20150843 | ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 已完成 本疫苗适用于2周岁及以上儿童和成人，用于预防A、C、Y及W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。 评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗上市后安全性和免疫原性 开放性、非对照评...

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药物临床试验：CTR20160042 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白

CTR20160042 | 注射用重组人白介素22-Fc融合蛋白 已完成 急性胰腺炎 健康受试者单次和多次给予F-652的I期临床研究 评价健康受试者单次和多次静脉给予重组人白介素22-Fc融合蛋白（F-652）的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床试...

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