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南京中医药大学江阴附属医院(江阴市中医院)

...室主任、副主任、机构秘书、质量管理员、药物管理员、生物样本管理员、档案管理员。机构配备有相应的办公设备设施、专用档案室、药物临床试验用药房,药物临床试验生物样本室,其设备实施基本齐备。
机构 发布于3年前 533 次浏览

药物临床试验:CTR20211740 | 注射用高纯度尿促性素

...)中诱导多卵泡发育。 注射用高纯度尿促性素和贺美奇® 生物等效性试验 注射用高纯度尿促性素(HP-hMG) 和贺美奇®(Menopur®) 在健康受试者中的药动学比较研究试验 LZ1016-02
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药物临床试验:CTR20222768 | 司美格鲁肽注射液

...肌梗死或非致死性卒中)风险。 司美格鲁肽注射液人体生物等效性试验 司美格鲁肽注射液在健康受试者中的随机、开放、单次给药、两制剂、平行设计的药代动力学比对试验 CA505-1-202102
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药物临床试验:CTR20231135 | GC001溶瘤痘苗病毒注射液

...毒注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、病毒的生物分布和脱落、药效学、免疫原性和抗肿瘤活性的 I 期临床研究 HJG-GC001-HZGC
CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20243399 | 利伐沙班片

...剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验 HF1302-001
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药物临床试验:CTR20220617 | 头孢氨苄干混悬剂

...头孢氨苄干混悬剂 进行中-尚未招募 可用于治疗由易感微生物引起的下列感染: 1. 呼吸道(肺和呼吸道)感染,如扁桃体炎、咽炎和支气管炎; 2. 中耳感染(中耳炎) 3. 皮肤和软组织(如肌肉)感染 4. 骨和关节感染 5. 生殖器...
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药物临床试验:CTR20232666 | 卡左双多巴缓释片

...康人群中吸收程度和速度的差异 卡左双多巴缓释片人体生物等效性研究 JY-BE-KZSDB-2023-01
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药物临床试验:CTR20140383 | HPV-16/18 L1 VLP AS04候选疫苗

... 疫苗对健康中国女性的有效性免疫原性和安全性 GSK生物制品公司HPV(GSK 580299)疫苗对健康中国女性受试者的有效性、免疫原性和安全性。 107638(HPV-039)
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药物临床试验:CTR20191880 | 替诺福韦艾拉酚胺半富马酸盐片

...慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染 富马酸丙酚替诺福韦片人体生物等效性试验 富马酸丙酚替诺福韦片25 mg随机、开放、四周期、两序列、单次给药、重复交叉健康人体空腹及餐后状态下BE试验 ZDTQ-2019-TAF;版本号:1.0
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药物临床试验:CTR20200107 | 重组人粒细胞刺激因子注射液

...胞减少症 rhG-CSF1.0ml:300μg与1.2 ml:300μg在健康受试者中的生物等效性研究 重组人粒细胞刺激因子注射液1.0ml:300μg与1.2ml:300μg在健康受试者中随机、开放、单次给药、双周期、双交叉的PK/PD研究 GX-CSF-001;1.2
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