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晋城大医院

...任公司总医院 山西 晋城 城区 晋城大医院 科教楼一层 药物临床试验机构办公室 生物等效性试验/人体生物利用度；Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验；Ⅳ期药物临床试验；上市后再评价；医疗器械临床试验；体外诊断试剂临床试验；研究...

机构 发布于6年前 2234 次浏览

哪些临床试验机构接受过FDA检查？

...网上有公开报道：** **山东省胸科医院：** 我院药物临床试验项目顺利通过美国药品监督管理局（FDA）检查 http://www.qiuyi.cn/hospital/36617/ygonggao/19604.html **吉林大学白求恩第一医院：** 吉大一院I期临床试验研究...

文章 发布于4年前 8615 次浏览 1 次评论

药物临床试验：CTR20211739 | 注射用GQ1001冻干粉针剂

...肿瘤受试者中安全性，有效性临床试验 靶向HER2抗体偶联药物GQ1001静脉输注液在HER2阳性晚期实体肿瘤受试者中的 首次人体，国际多中心，开放I期临床试验 GQ1001X2101

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药物临床试验：CTR20212265 | 盐酸二甲双胍迟释片

...慢性肾病（CKD ）3B/4期 一项在中国健康人群中测试研究药物ANJ900在人体的吸收、分布、代谢情况，以及食物对上述情况的影响的临床试验 一项在中国健康受试者中研究ANJ900（盐酸二甲双胍迟释片）的药代动力学及食物对ANJ900药...

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浙江大学医学院附属儿童医院（浙江省儿童医院）

...杭州 下城区 浙江省杭州滨江院区住院楼1楼1098室 Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、药代动力学试验 机构概况浙江大学医学院附属儿童医院药物临床试验机...

机构 发布于10年前 2831 次浏览

连云港市第一人民医院

...州区振华东路6号连云港市第一人民医院高新院区7号楼3楼药物临床试验机构办公室 承接Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、生物等效性临床试验、研究者发起的临床研究验、临床验证试验等及医疗器械临床试验、体外诊断试剂临...

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潍坊市人民医院

...2017年认证以来，机构承接临床试验总数300余项，涉及I期药物临床试验（肿瘤方向）、各专业Ⅱ—IV期药物及医疗器械、体外诊断试剂、特殊医学用途配方食品临床试验。 潍坊市人民医院（山东第二医科大学第一附属医院）始建...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤...

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药物临床试验：CTR20211373 | Oliceridine富马酸盐注射液

...dine富马酸盐注射液 已完成 治疗需要使用静脉注射阿片类药物以及替代疗法不佳的成人患者中度至重度急性疼痛 Oliceridine富马酸盐注射液I期临床试验 一项剂量递增、开放、单次给药研究，评价慢性非癌痛患者静注Oliceridine富马...

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药物临床试验：CTR20234189 | SYH2053注射液

... | SYH2053注射液 已完成 联合低脂饮食及最大耐受量他汀类药物，治疗成人原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 评价皮下注射SYH2053注射液在低密度脂蛋白胆固醇正常或升高的参与者中的安全性、药代动力学和初步药效学特征的...

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