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中山市中医院

...资格认定，2017年5月我院获得国家药物临床试验机构资格证书，2018年我院完成了医疗器械临床试验专业备案，10个专业备案成功。2020年我院完成药物临床试验机构备案，12个专业备案成功。GCP办公室科学设岗、提质增效，制定和...

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江西省妇幼保健院

...年经国家药品监督管理局批准为国家药物临床试验机构（证书编号：640）。2018年 “医疗器械临床试验机构备案信息系统”中完成备案（备案号为：械临机构备201800460）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责整个机构的日常...

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中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...。2017年5月24再新增眼科、整形外科专业并获得资格认定证书。国家药品监督管理局分别于2018年1月和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备...

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首都医科大学附属北京潞河医院

...。定期举办针对不同人群的临床试验相关培训班并颁发GCP证书。包括最新法律法规、GCP知识、伦理相关知识、质量保证及质量控制、SOP的更新、CTMS软件系统的使用及CRC工作指导及流程培训。不断地培训大幅度的提高了研究者的...

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郑州市中医院（郑州市红十字医院）

...（编号_____________）√14申办者的资质（营业执照等）、GMP证书或满足GMP条件的声明√15申办者或CRO委托临床试验机构进行临床试验的委托函√26申办者对CRO的委托函、CRO公司的资质证明文件（如适用）√17申办者/CRO对监查员及项...

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成都市郫都区人民医院

...药物临床研究的整体水平。目前共有110余人次获得GCP培训证书。经国家药品监督管理局审核，我院于2019年10月16日正式具备药物临床试验资格。医院共有4个专业通过临床试验机构认定，分别为心血管、内分泌、肿瘤、神经内科。...

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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...查培训』__** GCP、伦理审查培训是参加线上的培训获得证书就可行吗？从临床试验准入性的角度来看毫无疑问是可行的，但是从对GCP和伦理审查的理解上是否足够呢？ **『项目运行管理体系、质量管理体系』** 备案过程中...

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四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...生指导师1人，所有人员均通过国家级GCP培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中...

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桂林市人民医院

... 申办者资质证明（营业执照、药品生产许可证、药品GMP证书）⑫ 中心实验室相关资质（如适用，请提供）⑬ CRO/SMO资质证明（营业执照）、申办者-CRO委托书⑭ 申办者/CRO材料真实性说明⑮ CRA资质（委托书、简历、GCP证书...

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北大荒集团红兴隆医院

...国家卫生健康部门临床检验中心的室间质评，并取得合格证书。医院设有急诊科和重症医学科，急诊年患者量4万余人次，重症医学科床位9张，配备床旁血液滤过机3台，具有承担本医疗机构急危重病症抢救处置能力。医学工程科...

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