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从零开始筹建到完成临床试验机构备案需要多长时间

...**但2021年10月1日后新增备案的医疗器械临床试验机构需在60个工作日内迎接省局首次监督检查。** **2.完成药物临床试验机构备案** 药物临床试验机构备案时限受研究者3个项目经验的限制，对于零基础的医疗机构而言，依靠...

文章 发布于3年前 4412 次浏览 0 次评论

中国中医科学院西苑医院

...了国家级重大课题21项，省部级课题13项；先后与国内外60余家制药企业签约，开展中药新药临床试验300余项，其中20余项中药新药获得新药证书。         GCP中心秉承“方法科学、技术先进、操作规范、管理完善、服务优质”...

机构 发布于9年前 3114 次浏览

达州市中心医院

...理员：文秀淑药物管理员：聂茂、李丽贞机构办共制订了60项药物临床试验相关的管理制度和SOP等文件，基本涵盖了试验和GCP管理的各个环节，有健全的临床试验运行管理流程，具可操作性。我院GCP机构获批资质时间为2019年10月1...

机构 发布于5年前 1480 次浏览

安阳市人民医院（安阳市中心医院）

...年门诊量为81.7万人次，年出院病人6.5万余人次。医院设60个临床、医技科室，其中神经内科、神经外科和骨科3个河南省医学重点学科，神经内科、神经外科、心血管内科、心脏外科、骨科、普外科、重症医学科7个安阳市医学重...

机构 发布于4年前 1570 次浏览

济南市章丘区人民医院

...面积4万平方米，建筑面积14万平方米,开放床位1400张。设60个临床科室和17个医技科室，拥有省市重点专科7个，其中心内科是山东省县域重点专科、康复医学科是山东省中医药重点专科，急救中心、重症医学科、内分泌科、针灸...

机构 发布于3年前 585 次浏览

深圳市宝安区人民医院

...科建设单位3个。“十三五”期间，宝安区委区政府投资60亿元对宝安区人民医院进行二期改扩建，床位将达到3300张。项目主体工程已于2023年6月全部封顶，计划2024年底投入使用。建成之后，将成为集功能性、人文化、园林型于...

机构 发布于2年前 393 次浏览

濮阳市人民医院

...情同意书）或受理通知书、缴费证明及自受理缴费之日起60日内，未收到药审中心否定或质疑意见的凭证）（15）其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定的说明，应提供以前否定结论的理由（若有，请提供）（16）其他须提供...

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中国人民解放军联勤保障部队第九六〇医院（含原中国人民解放军济南军区总医院）

...联勤保障部队第九六〇医院,第九六〇医院,九六〇医院,960医院 山东 济南 天桥区 济南市天桥区师范路25号解放军第九六〇医院药学部三楼东会议室 联勤保障部队第九六〇医院是一所具有悠久历史和光荣传统的军队医院。医院分...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...学、儿科学等24个教研室。已培养硕士生950余名、博士生60余名，本科生350余名。每年招收临床实习生130余名，进修生120余名。医院拥有3个广东省工程技术研究中心、4个研究所、6个深圳市医学重点实验室、5个深圳市工程技术研...

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海南医学院第一附属医院

...医疗器械临床试验机构备案，目前备案专业52个，备案PI 60余人机构主任由医院院长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人，兼职人员40余人，包括医生、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得...

机构 发布于9年前 4118 次浏览