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北京局近期答复:3个试验经验,分中心小结,试验备案等问题

...loads/20210305/59f32cc9c78750bb455c9167fb634c23.png) ​3个以上药物临床试验,这里的“药物临床试验”类型包括哪些? 药品临床试验已在国家局临床试验登记平台备案,还需要再在北京市药监局进行临床试验备案吗? 多中心临床试...
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青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

... 山东省青岛市人民路4号青岛市中医医院B楼二楼国家药物临床试验机构办公室    青岛市海慈医疗集团于1999由青岛市第二人民医院、青岛市中医医院、青岛市黄海疗养院三所医院合并组成。是一所集医疗、预防、科研、教学...
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玉林市第一人民医院

... 玉州区 广西壮族自治区玉林市玉州区教育中路495号 药物临床试验专业科室:神经内科专业、心血管内科专业、内分泌专业、肿瘤科、麻醉科。 医疗器械临床试验专业组科室:神经内科专业、心血管内科专业、麻醉科、重症...
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济南市第四人民医院(山东第二医科大学附属济南市第四人民医院)

...济南市天桥区师范路50号 济南市第四人民医院6号楼二层临床试验机构办公室 创新药、Ⅱ期和Ⅲ期、IV期和上市后再评价、IIT(研究者发起)、真实世界研究、医疗器械临床试验体外诊断试剂临床试验、新技术新方法等 济南市第四...
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北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...查结果互认工作,**其中10家单位符合条件可承担多中心临床研究项目伦理审查的主审工作。**现将第二批联盟单位名单予以公布。请联盟单位依规做好伦理审查结果互认工作。 附件:北京市医学伦理审查互认联盟成员名单(...
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皖南医学院附属太和医院(太和县人民医院)

...省阜阳市太和县健康路21号 甲状腺癌术中荧光监测仪器械临床试验 太和县人民医院药物临床试验机构简介太和县人民医院坐落于安徽皖北地区,始建于1949,2018晋升三级甲等综合医院,2020获批国家第三批住培基地,2021...
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CRO行业发展聊什么?2021首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...331/4239c8d28e950dc0282dd9fcc3c97d86.jpg) 中国医药质量管理协会临床试验合同研究组织分会(简称CRO分会)于3月26-27日在阳朔召开了2021第一届CRO行业发展沙龙暨第一次工作会议,来自21家会员单位的34名代表参加了会议。CRO分会主任...
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壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

**驭临君提要** * 对于委托本地药物临床试验机构开展临床试验并取得临床试验报告的,额外给予500万元奖励。 * 对于使用本市CRO、CDMO服务的生物医药企业,每按实际服务金额10%予以补贴,单个企业每最高不超过200万元; ...
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重磅来了!国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...dd927f93.png) **关于医疗卫生机构开展研究者发起的** **临床研究管理办法(征求意见稿)** **公开征求意见的公告** 为进一步规范临床研究管理,提高临床研究质量,促进临床研究健康发展,提升医疗卫生机构诊断治疗、...
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疫情期间临床试验如何开展,各种远程支招,你用上了吗

...o.com/uploads/20220323/1373d8a97981ab7302ebc50bcc8a5093.png) **合规是临床试验运营的立足根基,阔以来复习下药审中心20207月发布的**(相关链接)[新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则(试行)](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzIwMTMwNDY...
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