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药物临床试验：CTR20240693 | 甲磺酸溴隐亭片

...特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 B.神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或...

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药物临床试验：CTR20250991 | 甲磺酸溴隐亭片

...特殊情况下，作为手术或放射治疗的替代疗法。 抑制生理性泌乳 仅用于医疗原因而不能哺乳的情况，如死产、新生儿死亡、母亲感染人免疫缺陷病毒（HIV）等情况。 2、神经系统适应症 原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用...

CDE 发布于3周前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191609 | 盐酸雷尼替丁胶囊

...安慰剂对照的比较研究已经进行了超过1年的时间。 3.病理性过度分泌症状（例如，卓-艾综合征和系统性肥大细胞增多症）的治疗。 4.短期治疗活动性良性胃溃疡，大多数患者在6周内愈合，但是尚未证实进一步治疗的有效性。迄...

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成都市第三人民医院

...试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性和伦理和理性进行审查。GCP机构主任与副主任分别由院长和副院长担任，GCP机构办公室由药学部主任担任，并设有专职的机构办公室秘书、质量管理员、机构药物保管员以及档案管...

机构 发布于4年前 1670 次浏览

汕头大学医学院第一附属医院

...办公设施齐全。伦理委员会对临床试验项目的科学性及合理性进行审查，设专职秘书。各专业组均配受试者接待室、药品保存柜、冰箱、医疗设施设备及抢救措施完善。全院先后有研究人员近553余人次参加GCP培训并取得证书，培...

机构 发布于10年前 3511 次浏览

右江民族医学院附属医院

...试验伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各临床专业科室均配有独立的受试者接待室、临床试验资料室，医疗设施设备及抢救措施完善，为临床试验顺利进行提供了强有力的保障。机构每年组织临...

机构 发布于3年前 409 次浏览

内蒙古自治区第四医院（胸科医院）

...；伦理委员会则负责审查临床试验方案的科学性和伦理合理性，保障受试者的权益和安全。五、优势专业呼吸内科   拥有一支专业的医疗团队，在呼吸系统疾病的诊断和治疗方面具有丰富的经验。   配备了...

机构 发布于6年前 1504 次浏览

浙江省人民医院

...医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。浙江省人民医院药物临床试验机构承担国家卫生健康委员会卫生健康领域科技体制改革试点单位，主题为“大型医院临床研究人才培养和评价体系建设”，...

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宜春市妇幼保健院（宜春市儿童医院）

...会要求。4、审批原则：临床试验项目的科学性、伦理合理性、并保证受试者尊严、安全和权益等，同一个研究者不得同时进行三个以上处于筛选期间和治疗期间的药物临床试验，特殊情况须予以专门说明，经机构办公室同意，...

机构 发布于1年前 59 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点、研究安全性等。 科学性审查的专家应覆盖临床研究所属专业领域和研究方...

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