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浙江省人民医院

...医学伦理委员会，负责对临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近600余人次参加国家级GCP培训并取得证书，培训合...

机构 发布于9年前 5868 次浏览

山西省儿童医院（山西省妇幼保健院）

...项目进行伦理审查，以确保医学试验项目科学性和伦理合理性，并时刻关注儿童药物临床试验的特殊要求，最大限度保护受试者的安全和权益。在工作中不断摸索经验、探索方法，严把临床试验质量关，2012年2月重新修订、颁布...

机构 发布于9年前 1606 次浏览

重庆大学附属肿瘤医院（重庆市肿瘤医院）

...的主要工作是审核药物临床试验或验证程序的合法性和合理性，协调组织伦理委员会对各种试验方案的审批会议，负责试验机构各方面的协调工作，制定并不断完善各种标准操作规程（SOP），组织临床研究人员参加GCP培训，建立...

机构 发布于9年前 3855 次浏览

襄阳市第一人民医院

...委员会的主要职责是审查临床试验项目的科学性与伦理合理性，保证受试者尊严、安全和权益。‍‍

机构 发布于7年前 1628 次浏览

丽水市人民医院

...伦理委员会的职责为审查临床试验项目的科学性与伦理合理性，保证受试者尊严、安全和权益。

机构 发布于9年前 1506 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...展科学性审查。 科学性审查的内容应当包括研究的合理性、必要性、可行性，以及研究目的、干预措施、研究假设、研究方法、样本量、研究终点、研究安全性等。 科学性审查的专家应覆盖临床研究所属专业领域和研究方...

文章 发布于3年前 15894 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

... 第十二条  伦理委员会应当对医疗器械临床试验的伦理性和科学性进行审查，并应当重点关注下列内容： （一）主要研究者的资格、经验以及是否有充足的时间参加该临床试验； （二）临床试验的人员配备以及设备条件...

文章 发布于2年前 7366 次浏览 0 次评论

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...应对纠正和预防措施进行跟踪，评估纠正和预防措施的合理性、有效性和充分性。 ### 第三节  委托管理 第十四条【合规性要求】  持有人委托开展药物警戒工作的，双方应当遵守有关法律法规、标准规范，签订委托合同...

文章 发布于3年前 7194 次浏览 0 次评论