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连云港市第一人民医院

...申办方的药品/医疗器械首先由机构办的药品/医疗器械管理员验收接收；四、验收的内容包括：ü 试验用药品/医疗器械的名称、编号、规格、批号、有效期、数量等基本信息ü 该批次的药品/医疗器械是否有检验报告ü 运输过...

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汕头大学医学院附属肿瘤医院

...员设置为机构主任、机构办公室主任、机构秘书、药物管理员、质量管理员各1名，负责全院药物临床试验的实施、管理、协调、监督工作。自机构成立以来，我院药物临床试验机构承接临床试验项目共80余项，试验分期为Ⅱ期、...

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浙江中医药大学附属第二医院（浙江省新华医院）

...资料管理室。机构办公室有秘书1人，质控员2名，药物管理员2名。为保证药物临床试验高质量顺利完成，机构参照 GCP 原则，制定了完整的管理制度和标准操作规程（SOP），并根据国家新版GCP管理办法实施修订，使机构各项工作...

机构 发布于7年前 1383 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...GCP药房，交接并记录。中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收、发放。6.SMO政策本机构不指定SMO公司。7.临床试验运行管理流程 新项目申请：请按以下顺序装订送审文件1份，以隔页纸隔开1. 更新资料的修订说明。新项目...

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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...由邓秀碧主任药师担任），秘书1名，质控员2名，药品管理员3名，资料管理员1名。涵盖药物临床试验的质量控制、资料档案及试验药物等管理工作，初步建立了药物临床试验研究的质量管理体系，具有为临床科室承担试验任务...

机构 发布于6年前 2515 次浏览

南阳市第二人民医院

...三部分质控要求与要点中心药房统一管理，由机构药品管理员统一接收，发放不指定SMO公司，但推荐优选有本院驻地CRC的SMO。 http://www.nysey.com/keyan/

机构 发布于5年前 3029 次浏览

深圳平乐骨伤科医院（深圳市坪山区中医院）

...流程：实行中心药房统一管理，不明事宜询问机构药品管理员。5.SMO政策：PI/申办者/CRO根据项目工作量决定是否聘任CRC并向机构办提出申请，机构办公室协助选择合适的CRC，对SMO公司没有硬性要求。 1.药物临床试验清单及附件：...

机构 发布于3年前 533 次浏览

香港大学深圳医院

...室主任、药物临床试验秘书、器械临床试验秘书、质量管理员、资料管理员、财务管理员、临床试验药师等。  五、业务范围及服务1、HKU-SZH CTC主要业务管理范围包括：（1）I~IV期药物临床试验（2）医疗器械临床试验（3）体...

机构 发布于7年前 3841 次浏览

南宁市第一人民医院

...构办公室秘书1人，质控员3人（其中2人为专职），药物管理员4人（其中2人为专职）；采取了中心化药房的管理模式管理试验用药品。我院各专业均按《药物临床试验质量管理规范》要求建立质量保证体系，临床试验工作人员（...

机构 发布于7年前 2836 次浏览

湖南中医药高等专科附属第一医院（湖南省直中医医院）

...医院同质化管理。所有资料采取网上审核。机构办项目管理员在收到立项资料后，3个工作日出具立项和伦理审批意见。湖南省肿瘤医院推荐项目，2个工作日完成立项审批和伦理审批。GCP项目质控实行“临床科室-机构办-CRA-上级...

机构 发布于9年前 898 次浏览