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重庆医科大学附属璧山医院（重庆市璧山区人民医院）

...博士研究生导师1人，硕士研究生导师10人。有国务院政府特殊津贴获得者2人、重庆市学术技术带头人1人、重庆市有突出贡献中青年专家2人、重庆市中青年医学高端人才2人、重庆市区县医学头雁人才2人、重庆市区县医疗卫生学...

机构 发布于6年前 2895 次浏览

南阳南石医院

...反馈。临床试验合同模板原则上由机构提供，若申办方有特殊要求的，可接受申办方合同模板，但是需经医院法务部门审核。3.3合同审批合同经过双方审核达成共识后定稿。完成审核流程后，合同先由申办方和CRO签字、盖章后递...

机构 发布于6年前 1631 次浏览

甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...员（检验科、病理科、药学部等）、专业组质控员。如无特殊情况，项目团队成员均应出席，其他部门应派代表出席，如药品涉及静脉配置要求，项目启动前CRA也要提前和我院静配中心护士长进行沟通。②启动会需要进行临床试...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...变更后产品的临床性能符合要求。 1. 观察性研究中的特殊情形 对于某些体外诊断试剂，临床试验设计中可能遇到需要特殊考虑的情形，例如：某些情况下，试验体外诊断试剂与对比试剂由于样本采集、处理、保存等差异导...

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达州市达川区人民医院（达州市第三人民医院）

...组根据医院流程到机构药房领取。如申办者对转运药品有特殊要求（如需直接送至临床试验专业组），申办者/PI应向机构办公室申请，由机构药品管理员、专业组药品管理员、申办者三方同时交接，并做好三方交接记录。    2...

机构 发布于5天前 0 次浏览

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...与食品间相互作用导致的不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）药品不良反应呈现聚集性特征，不能排除与药品质量存在相关性。 第五十八条【信号优先评价考虑因素】  持有人...

文章 发布于4年前 10105 次浏览 0 次评论

皖南医学院附属太和医院（太和县人民医院）

...住院病历形式记录，原则上不再要求提供研究病历，如有特殊情况需要有研究病历者，申办者可提供并说明理由10知情同意书（版本号、日期）知情同意需按照新版GCP的知情要素完整，且通俗易懂，签字页要签名、签日期，留有...

机构 发布于3年前 616 次浏览

枣庄市立医院

...凡在我院开展的临床试验项目以我院合同模板为主，如有特殊要求请提前沟通确认。2）合同签署由机构与申办方直接签署，不接受CRO代签。3）为提高临床试验效率，我院接受在伦理审查的同时进行合同的协商，但合同签署需在...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...经授权不得将受试者个人信息向第三方透露。 （七）特殊保护原则。对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群的受试者，以及受精卵、胚胎、胎儿或其他辅助生殖技术涉及的潜在受试者，应当予以特别...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...品间相互作用导致的药品不良反应； （四）疑似新的特殊人群用药或已知特殊人群用药的变化； （五）疑似不良反应呈现聚集性特点，不能排除与药品质量存在相关性的。 第五十九条  持有人应当对信号进行优先级判...

文章 发布于4年前 13650 次浏览 0 次评论