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河南省传染病医院（郑州市第六人民医院）

...及签订流程一、合同磋商前提项目在我院获得伦理批件（特殊情况请直接电联机构办秘书）。二、合同模板申请 申请：申办方通过电子邮件发送至机构办邮箱（zzlylcsy@163.com），邮件中注明项目名称，本项目我院与项目中哪方签...

机构 发布于9年前 3671 次浏览

沧州市中心医院

...注内容等）。1.2.2.5 如试验药品/器械、物资及生物样本需特殊保存条件，则需提供相应的保存设备设施；须提供管理所需电子温湿度计（电子温湿度计需附带校准证书在有效期内）。1.2.2.6 制定好项目监查计划并经PI签字确认。1....

机构 发布于9年前 4268 次浏览

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

...、优化发展环境** #### **（一）推动研发用物品及特殊物品通关便利化。** 建立研发用物品进口多部门联合评估和监管机制,搭建覆盖通关全过程的信息互通和监管平台,建立本市生物医药试点企业和物品“白名单...

文章 发布于2年前 3917 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...报告（COA）*COA与海关通关证明批号需一致。海关通关单/特殊物品卫生检疫审批单*包装盒标签样本（含说明用法）*试验用药品及其他试验相关材料的运送记录样表*仅需提交样表，证明试验用药品及其他相关材料的运送日期、批...

机构 发布于7年前 4297 次浏览

秦皇岛市第一医院

...验检查项目。专业负责人 陆强：主任医师，享受国务院特殊津贴专家、河北省糖尿病学分会常委、河北省骨质疏松及骨矿盐学会常委、秦皇岛市内分泌学会副主任委员。河北省优秀省管专家。擅长糖尿病、糖尿病前期及妊娠糖...

机构 发布于7年前 3759 次浏览

重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...资格”。 第十二条（以上市后产品为干预措施研究的特殊要求）  以上市后药品、器械等产品为研究性干预措施的临床研究，一般在产品批准的适用范围内或在符合诊疗规范的前提下开展。 当同时满足下列条件时，可以...

文章 发布于3年前 19618 次浏览 0 次评论

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...）对儿童、孕妇、老年人、智力低下者、精神障碍患者等特殊人群受试者的保护是否充分。 第十三条  伦理委员会审查意见可以是： （一）同意； （二）作必要修改后同意； （三）不同意； （四）暂停或者终止已...

文章 发布于2年前 9773 次浏览 0 次评论