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药物临床试验：CTR20243193 | 头孢托仑匹酯颗粒

...的生物等效性试验 头孢托仑匹酯颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究 PD-TBTLPZ-BE314

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药物临床试验：CTR20243585 | 达格列净片

...（规格：10 mg）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究 CQYY-2024-ZH-001

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药物临床试验：CTR20232131 | 头孢托仑匹酯颗粒

...评价头孢托仑匹酯颗粒在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究 YGCF-2023-010

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中山大学附属第三医院粤东医院

...平医院重点建设医院。2023年7月，获批准为国家区域医疗中心建设医院。编制床位1500张，现开放889张。    药物临床试验机构设有独立的办公室、GCP药房、资料档案室，设施设备齐全。2023年10月9日，药物临床试验机构首次在国...

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药物临床试验：CTR20181078 | 重组全人源抗肿瘤坏死因子-α单克隆抗体注射液（HOT-3010）

...性等的相似性 HOT-3010与修美乐在健康男性志愿者中的单中心、随机、双盲、平行、单次给药药代动力学、安全性和免疫原性比对研究 HOT-3010-01（版本号：1.0 final）

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药物临床试验：CTR20223028 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...效性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列交叉设计，分为空腹给药和餐后给药人体生物等效性研究两部分 DUXACT-2210076

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药物临床试验：CTR20232707 | 环孢素软胶囊

...囊健康人体空腹条件下生物等效性试验 环孢素软胶囊单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉健康人体空腹条件下生物等效性试验 HBSSC-BE-K-2023

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药物临床试验：CTR20251048 | 达格列净片

...达格列净片与原研参比制剂在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、单剂量、空腹用药、自身交叉设计的生物等效性研究 QZ-DGLJ-2025

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器械IVD注册管理办法修订意见稿来啦！

...技术机构职责】 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）负责医疗器械临床试验申请，境内第三类和进口第二类、第三类医疗器械产品注册申请、变更注册申请、延续注册申请等的技术审评工作，以及...

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海口市人民医院

...过临床试验相关法规的正规培训，具备开展国内、国际多中心的临床试验研究经验，已逐步建立成为高水平、高质量且能与国际接轨的药物临床试验研究平台。随着不断完善的管理制度以及管理团队，本机构提供服务、监管、协...

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