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药物临床试验：CTR20251889 | 培哚普利氨氯地平片（III）

CTR20251889 | 培哚普利氨氯地平片（III） 已完成 本品用于单药治疗不能充分控制高血压的成人患者；或者作为替代疗法适用于在相同剂量水平的培哚普利和氨氯地平联合治疗下病情得以控制的原发性高血压。 培哚普利氨氯地平片...

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药物临床试验：CTR20243988 | 维生素K1注射用乳剂

CTR20243988 | 维生素K1注射用乳剂 已完成 用于维生素K缺乏或干扰维生素K活性的药物干预导致的凝血因子II，VII，IX和X合成障碍引起的凝血功能障碍疾病 维生素K1注射用乳剂在中国成年健康受试者中的比较药代动力学研究 维生素K1...

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药物临床试验：CTR20241509 | 黄体酮软胶囊

CTR20241509 | 黄体酮软胶囊 已完成 本品用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍。 -排卵机能障碍引起的月经失调； -痛经及经前期综合征； -出血(由纤维瘤等所致)； -绝经前紊乱； -绝经(用于补充雌激素治疗)。 本品也助于妊娠。 ...

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药物临床试验：CTR20240272 | 枸橼酸铋钾片

CTR20240272 | 枸橼酸铋钾片 已完成 与幽门螺旋杆菌相关的慢性胃炎；胃和十二指肠溃疡 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 研究单次空腹口服浙江京新药业股份有限公司研制、生产的枸橼酸 铋钾片〔120mg（按Bi2O3计）〕的药...

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药物临床试验：CTR20220174 | NIS793输注用浓溶液

CTR20220174 | NIS793输注用浓溶液 已完成 晚期胰腺癌 一项比较“NIS793+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”和“安慰剂+吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇”作为转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）一线治疗方案的随机、双盲、III 期研究 一项...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...全国已有1262家药物临床试验机构。2022年已有117家新机构完成备案，预计年底有130至140家新机构完成备案，与2020年（144）及2021年（130）基本持平。预估每年至少150家以上机构开始筹建临床试验机构备案。近期各大医院已获得绩...

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药物临床试验：CTR20130769 | 米索前列醇片（北京紫竹药业有限公司）

CTR20130769 | 米索前列醇片（北京紫竹药业有限公司） 已完成 本品用于降低NSAID（非甾体抗炎药，包括阿司匹林）引起的胃溃疡的风险，适用于胃溃疡并发症的高危患者（如老年人和有衰竭性疾病的患者），以及胃溃疡的高危患者...

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药物临床试验：CTR20132837 | 马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2）

CTR20132837 | 马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2） 已完成 用于预防和治疗破伤风梭菌感染的短期被动免疫 马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2）皮试阳性发生率观察 马破伤风免疫球蛋白（F（ab’）2）和阳性药物皮试阳性发生率对比...

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药物临床试验：CTR20150119 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴

CTR20150119 | 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴 已完成 生殖避孕 左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴药代动力学和药效学研究 中国女性健康受试者多剂左炔诺孕酮炔雌醇透皮避孕贴后药代动力学和药效学特征的研究 RC001-04

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药物临床试验：CTR20160584 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片

CTR20160584 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 已完成 1、HIV-1感染 2、慢性乙型肝炎 富马酸替诺福韦二吡呋酯片空腹状态下的生物等效性研究 富马酸替诺福韦二吡呋酯片空腹状态下的单中心、开放、随机、单次口服、两序列、两周...

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