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银川市第一人民医院

...。2.5.3 质控员:制定质控计划,并将质控计划在机构公室备案。  2.5.4 文件管理员:接受、发放、管理项目资料。2.6 确保协议签署、经费到位后,机构下发试验开始通知单,方可招募受试者。银川市第一人...
机构 发布于6年前 1627 次浏览

沈阳何氏眼科医院

...的三年复核检查,获得资格认证证书。机构临床试验管理公室GCP公室)全面负责承接和管理Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期眼科药物及眼科相关医疗器械的临床试验,到目前为止已经承接了国内、国际多个厂家的抗青光眼药物、眼表抗感染...
机构 发布于9年前 862 次浏览

粤北人民医院

...物临床试验资格,并于2011年3月通过复核。本机构机构公室、医学伦理委员会、心血管专业、肿瘤专业组成。机构公室负责药物临床试验工作的组织、管理、协调。医学伦理委员会负责药物临床试验全过程的伦理相关监督...
机构 发布于9年前 2819 次浏览

河北医科大学第二医院

...长担任,副主任由药学部张志清主任担任,机构下设机构公室,负责全院药物临床试验的组织、协调、实施、监督工作。参照GCP原则,机构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程(SOP)和质量控制体系,如“药物临床试...
机构 发布于9年前 8663 次浏览

安康市中医医院

...管理。机构主任由副院长王晓玲主任医师担任,下设机构公室机构办设主任1名、秘书兼资料管理员1名、药物管理员2名、质量管理员2名。配备有独立的办公场所,如机构公室、资料室、档案室、GCP药房等,配备有专用药...
机构 发布于4年前 1237 次浏览

潍坊市中医院

...院核心竞争力和社会知名度大大提高。药物临床试验机构公室统一配备了带锁文件柜、联网计算机、直拨电话、传真机、打印机、复印机、碎纸机等办公软硬件设施设备。临床试验机构环境整洁,有空调和消防灭火设施。药物...
机构 发布于6年前 1790 次浏览

河北燕达医院

...市 燕郊开发区思菩兰路6号国宾酒店5层GCP机构501室 机构公室 1.一项采用适应性设计评估 HSK16149 胶囊在中国糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和普瑞巴林胶囊对照、13 周的 II/III 期...
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梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院

...市梅江区黄塘路63号梅州市人民医院1号楼门诊大楼8楼GCP公室 梅州市人民医院(黄塘医院)、梅州市医学科学院创建于1896年,前身是瑞士巴色差会创办的“德济医院”,是中国历史最悠久的西医医院之一、广东省规模最大的...
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首都医科大学附属北京安贞医院

...请人账户进行修改,如无疑问将通过CTMS系统提交至机构公室主任进行审核。②资料复审:研究者将修改后的材料再次提交,机构工作人员审查无异议后将通过CTMS系统提交至机构公室主任进行审核。③机构公室主任审核:...
机构 发布于9年前 5158 次浏览

淄博市中心医院

...承接和管理全院药物和医疗器械临床试验工作,下设机构公室,医院设立了独立的药物临床试验伦理委员会。机构于2017年正式通过原国家食品药品监督管理总局的现场检查,并获发《药物临床试验机构资格认定证书》,通过...
机构 发布于7年前 1951 次浏览

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