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药物临床试验：CTR20222915 | 奥美拉唑肠溶胶囊

...4）非甾体类抗炎药相关的胃十二指肠溃疡或糜烂（5）酸相关性消化不良症状（6）卓-艾综合征 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的人体生物等效性试验 奥美拉唑肠溶胶囊在中国健康受试者中进行的单中心、随机、开...

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药物临床试验：CTR20190702 | 注射用替考拉宁

...骨和关节感染，败血症，心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况...

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...  持有人应当报告患者使用药品出现的怀疑与药品存在相关性的有害反应，其中包括可能因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药等相关的有害反应。 第四十八条  个例药品不良反应报告的填写应当真实、...

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药物临床试验：CTR20191436 | 非达霉素片

CTR20191436 | 非达霉素片 进行中-尚未招募 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 非达霉素片药代动力学研究 中国健康受试者空腹和餐后单剂口服非达霉素片的药代动力学研究 HYXY-2018-FDMS；V2.0

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药物临床试验：CTR20201972 | 胶体果胶铋胶囊

... 已完成 本品适用于治疗消化性溃疡，特别是幽门螺杆菌相关性溃疡，亦可用于慢性浅表性和萎缩性胃炎。 胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究 胶体果胶铋胶囊人体药代动力学比较研究 DX-2003010（Ⅰ）

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药物临床试验：CTR20160333 | TNP-2092胶囊

...092胶囊 已完成 拟用于根除幽门螺杆菌（Hp），治疗Hp感染相关性十二指肠溃疡 TNP-2092胶囊单剂量递增及进食影响I期临床试验 单中心、双盲、安慰剂对照评估TNP-2092胶囊SAD和进食影响的I期临床试验 TNP-2092-01；版本号1.0；版本日...

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药物临床试验：CTR20181710 | 非达霉素片

CTR20181710 | 非达霉素片 进行中-尚未招募 艰难梭菌相关性腹泻（CDAD） 预评估我司非达霉素是否和原研生物等效（预试验） 中国健康志愿者空腹单次口服非达霉素片的随机、开放、三周期、三序列、半重复交叉设计生物等效性...

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药物临床试验：CTR20241080 | 枸橼酸铋钾片

CTR20241080 | 枸橼酸铋钾片 已完成 1、幽门螺杆菌相关性慢性胃2、胃和十二指肠溃疡 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 DUXACT-2402093

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药物临床试验：CTR20241080 | 枸橼酸铋钾片

CTR20241080 | 枸橼酸铋钾片 进行中-尚未招募 1、幽门螺杆菌相关性慢性胃2、胃和十二指肠溃疡 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 枸橼酸铋钾片人体药代动力学比较研究 DUXACT-2402093

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药物临床试验：CTR20202556 | 非达霉素片

...02556 | 非达霉素片 已完成 用于治疗成人(≥18岁) 艰难梭菌相关性腹泻 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预试验 中国健康受试者空腹单剂口服非达霉素片的药代动力学研究及生物等效性预...

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