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药物临床试验：CTR20243731 | 盐酸达泊西汀片

...复的射精； 因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； 射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究 国源国药（广东）制药集团有限公司研制的盐酸达泊西汀片与原研参比制剂在中国健康受试者中...

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药物临床试验：CTR20243407 | 奥氮平萨米多芬片

...招募 适用于治疗：1）成人精神分裂症；2）成人双相Ⅰ型障碍 ：作为单药治疗和辅助锂剂或丙戊酸盐作为躁狂或混合发作的急性治疗；单药维持治疗。 评估受试制剂奥氮平萨米多芬片与参比制剂奥氮平萨米多芬片（LYBALVI®）作...

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药物临床试验：CTR20220603 | 富马酸喹硫平缓释片

...缓释片 已完成 本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作 富马酸喹硫平缓释片餐后人体生物等效性试验 富马酸喹硫平缓释片（200mg）在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、...

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药物临床试验：CTR20222063 | 氯氮平片

...用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。 在中国精神分裂症受试者中评估氯氮平片生物等效性研究 一项在中国精神分裂症受试者中评...

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药物临床试验：CTR20233700 | 盐酸伊伐布雷定片

... 适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA II~IV级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 空腹生物等效性研究 一项在健康男性和女性...

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药物临床试验：CTR20242625 | 甲氧氯普胺片

...建议用于儿童患者，因为儿童患者有可能出现迟发性运动障碍（TD）和其他锥体外系症状，而且新生儿有可能出现高铁血红蛋白血症。 甲氧氯普胺片生物等效性试验 甲氧氯普胺片（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条...

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药物临床试验：CTR20240788 | 戊酸雌二醇片

...阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁）以及精神性疾病（睡眠障碍，衰弱）。 戊酸雌二醇片在中国健康绝经后女性参与者中单中心、随机、开放、两周期、自身交叉、单次给药的空腹和餐后状态下生物等效性研究 戊酸雌二醇片在...

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药物临床试验：CTR20231717 | 盐酸伊伐布雷定片

...品适用于窦性心律且心率≥75次/分钟、伴有心脏收缩功能障碍的NYHA Ⅱ～Ⅳ级慢性心力衰竭患者，与标准治疗包括β-受体阻滞剂联合用药，或者用于禁忌或不能耐受β-受体阻滞剂治疗时。 盐酸伊伐布雷定片人体生物等效性试验 ...

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药物临床试验：CTR20250263 | 盐酸达泊西汀片

...的射精； (2)因早泄而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍； (3)射精控制能力不佳。 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究 山东济坤生物制药有限公司研制的盐酸达泊西汀片与参比制剂在中国健康受试者中进行的单中...

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药物临床试验：CTR20182018 | 氯氮平片

...用本品可能有效。本品也用于治疗躁狂症或其他精神病性障碍的兴奋躁动和幻觉妄想。因导致粒细胞减少症，一般不宜作为首选药。 氯氮平片在精神分裂症患者中的生物等效性研究 氯氮平片随机、开放、双治疗、两周期交叉...

CDE 发布于4年前 0 次浏览