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药物临床试验：CTR20243856 | 乌帕替尼缓释片

...缓释片 进行中-尚未招募 特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物...

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丽水市中心医院

...办公室、资料档案室、GCP中心药房（含24小时温湿度监控系统）。机构流程高效快捷，受到许多合作方（如申办者、CRO公司、CRC）的好评。项目经验： 本中心先后承担来自国内外的临床试验项目300余项，其中药物项目180余项，器...

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药物临床试验：CTR20171165 | 枸橼酸伊沙佐米胶囊（曾用名：Ixazomib胶囊， MLN9708胶囊）；英文名：Ixazomib Citrate Capsules；商品名：恩莱瑞

...松+MLN9708或医生选择治疗淀粉样变性的研究 复发或难治系统性轻链淀粉样变性患者中评价地塞米松+MLN9708或医生选择安全性和疗效随机对照开放多中心III期研究 C16011 修订案4

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药物临床试验：CTR20251375 | 头孢托仑匹酯颗粒

...体周围脓肿）、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸系统病变的继发性感染、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、颌炎、膀胱炎、肾盂肾炎、猩红热、百日咳。） 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性研究 头孢托仑匹酯颗粒在中国成...

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临泉县人民医院

...、资料室等所需必备条件，对医院药物临床试验进行全面系统管理。目前机构已建立完备的管理文件体系和完备的对试验项目质量控制体系，不断优化各项工作流程，加强与伦理委员会办公室密切沟通交流，SSU周期大幅缩短，积...

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上海交通大学医学院附属新华医院（上海市新华红十字医院）

...息化建设，目前已投入使用，对临床试验全过程进行信息系统管理。管理制度机构的管理制度和SOP共分管理制度、设计规范和标准操作规程三个部分。在各种培训学习过程中积极借鉴其他单位的管理经验，同时在国家出台新的法...

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深圳市妇幼保健院

...验机构，2018年8月完成“国家医疗器械临床试验机构备案系统”备案，2021年2月完成“国家药物临床试验机构备案系统”备案。机构成立至今，已有多个专业组完成药物、医疗器械专业组备案，并陆续承接项目。机构已接受江苏...

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贵港市人民医院

...干细胞移植（自体 / 异基因）、放化疗后骨髓抑制等血液系统疾病； 中医科：依托传统中医优势，承接中医相关适应症的临床试验； 甲状腺乳腺外科：覆盖甲状腺良恶性肿瘤（消融、手术、靶向治疗）、乳腺良恶性肿瘤（手术...

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兰州大学第一医院

...器械临床试验机构在“药品和医疗器械临床试验机构备案系统”顺利备案，备案专业74个，后经两次变更备案，目前，专业数增至77个。2019年8月26日，新版《药品管理法》颁布。按照新法规要求，药物临床试验机构实行备案管理...

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药物临床试验：CTR20192646 | 红霉素肠溶胶囊

...疾病：新生儿结膜炎、幼儿肺炎、怀孕期间的泌尿、生殖系统感染；当四环素禁忌或不能耐受时，红霉素可用于治疗沙眼衣原体引起的成人泌尿、子宫颈内、直肠的感染； 12)肺炎军团菌引起的军团病； 红霉素肠溶胶囊人体生物...

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