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晋城大医院

...常温柜、阴凉柜、冷藏箱、加湿设备、不间断电源及温控系统；3.GCP档案室，备有文档管理员2名，负责临床试验结题后档案的管理。机构办下设质量控制小组，由机构办质控人员和专业组研究骨干组成。机构硬件设施基本完善，...

机构 发布于6年前 2211 次浏览

永康市第一人民医院

...在专业是否在国家药监局药物临床试验机构备案管理信息系统中备案；2.5 其他资料形式审查是否符合要求3. 形式审查通过者可进入下一个环节，形式审查不通过者通知递交人补充完善后再次审查直至通过。4. 机构办秘书及时...

机构 发布于1年前 160 次浏览

河北医科大学第一医院

...院临床试验机构在国家药品监督管理局药物临床试验备案系统中备案了28个专业，73位主要研究者；医疗器械临床试验备案43个专业，109位主要研究者。二、组织管理架构及研究团队建设    我院临床试验机构有清晰的临床试验...

机构 发布于10年前 6475 次浏览

疫情此起彼伏，试验项目分散投放研究中心

...胰腺炎、骨关节炎、骨质疏松、、痛风、腰椎间盘突出、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、后循环缺血、高尿酸血症、慢性肾衰竭、慢性肾脏病、尿毒症、肾炎综合征... **等等...其他待服务专员为您查询** ![]...

文章 发布于3年前 4580 次浏览 0 次评论

山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...p;  2018年机构在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统完成医疗器械临床试验首次备案（备案号：械临机构备201800607），备案23个专业；2019年增加1个专业（创伤骨科）；2021年增加3个专业（康复医学、中医普外、医学检验...

机构 发布于10年前 3522 次浏览

嘉兴市第二医院

...，参照GCP原则制定了一套严密的监督管理和质量管理控制系统，对专业组进行严密监督与协调管理，保证了我院药品临床研究工作的科学与规范。 1、药物临床试验清单及附件药物临床试验送审文件清单报送资料目录份数1嘉兴...

机构 发布于10年前 1950 次浏览

驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...本机构的执业登记机关备案，并在医学研究登记备案信息系统登记。 如果各位小伙伴对上述问题有不同的见解或者有需要了解的问题，欢迎在下方留言 如果有备案的需求，欢迎来找驭临君哦~ 咨询联系人： 李鸿彬 188193...

文章 发布于3年前 5683 次浏览 0 次评论

河北北方学院附属第一医院

...防治联盟成员单位、首都医科大学附属北京天坛医院神经系统疾病专科联盟成员单位等10余个国家级及省级医疗联盟成员单位。医院始终坚持以优秀人才立院、以优质服务兴院、以科学管理强院，坚持向服务要效益、向管理要效...

机构 发布于5年前 1595 次浏览

新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...管理部门应当负责在医疗器械临床试验机构备案管理信息系统中填报、管理和变更医疗器械临床试验机构备案信息，包括临床试验专业、主要研究者等信息；负责在备案系统中在线提交上一年度实施医疗器械临床试验工作总结报...

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浙江省人民医院

...(试行)》进行管理。   提供全套模板文件，请至机构CTMS系统下载

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