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泰州市中医院

...州市中医院国家药物临床试验机构（简称机构）成立于2012年4月，下设机构办公室、临床试验药库、临床试验档案室、质量控制管理小组、Ⅰ期临床试验研究中心 以及10个临床专业组（中医神经内科、中医骨伤、中医消化、中医...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

千亿GDP县（市）的GCP机构发展概况

...千亿县（市）的医疗机构备案情况又有怎样的故事？ **01** **千亿县（市）二甲以上的医院**  ![](https://storage.yscro.com/uploads/20211026/6bac00dd9f5dba257ceff649a703f399.pn...

文章 发布于3年前 4371 次浏览 0 次评论

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...    ![](http...

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新机构承接项目存在困难的可能原因

...机构在承接项目上存在困难。可能原因有以下几点： **01** 外界并未获得新机构已经备案的消息，不在申办方/CRO中心筛选名单； **02** 申办方/CRO获得新机构备案信息，但是担心新机构经验不足，较少考虑将新机构纳入中心筛...

文章 发布于2年前 6831 次浏览 0 次评论

疫情期间临床试验如何开展，各种远程支招，你用上了吗

...p.weixin.qq.com/s?__biz=MzIzNzYzMDY2OA==&mid=2247486544&idx=1&sn=2621442a3d0115c9d36814f75a55ba7d&scene=21#wechat_redirect) [远程线上启动会SOP](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MjM5ODcxOTA3OQ==&mid=264989...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

...机构备案工作手册十问十答****（第一期）** _**\-**\_\_**01**\_\_**\-**_ _**满足什么条件的医疗机构才能进行临床试验机构备案？**_ 二甲及以上医疗机构（包括公立和民办医疗机构）均可进行医疗机构备案。 _**\-**\_\_**02**\_\_*...

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2021年临床试验最具影响力关键词

...击可跳转查看）  **机构运营——服务到位** **01** [**神仙机构，服务标杆，多快好省！谈好酒店协议价，优化流程，一个月完成调研至启动！**](https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzA3NTI0MDIwOQ==&mid=2650921621&idx=1&sn=d5e299f6989d58548d010...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

...日常监督检查标准（试行）>的通知》（京食药监药注〔2014〕19号）、《市药监局关于发布<天津市药物临床试验机构监督检查要点>的通知》（津药监药注〔2019〕20号）和《河北省药品监督管理局关于印发<河北省药物临床试验机...

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惠州市中心人民医院

...《药物临床试验质量管理规范》等相关法规及文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书...

机构 发布于6年前 14488 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

按照国家卫生健康委和国家药监局《关于做好 2019 年干细胞临床研究监督管理工作的通知》的要求，自 2019年起，干细胞临床研究机构和项目备案结合进行，不再单独开展干细胞临床研究机构备案。拟开展干细胞临床研究而尚未...

文章 发布于3年前 10633 次浏览 0 次评论