为您找到约 489 条结果，搜索耗时：0.0086秒

药物临床试验：CTR20190480 | 马西替坦片

...物，或PAH临床恶化（6分钟步行距离降低，PAH症状恶化并需要其他的PAH治疗）。本品也降低了PAH患者住院治疗 马西腾坦片人体生物等效性研究预试验 马西腾坦片人体生物等效性研究预试验 HDHY18MXTT-Y；1.1版

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221180 | 地西泮直肠凝胶

...中-招募完成 用于在稳定的抗癫痫药物治疗方案基础上，需要间歇性使用地西泮控制癫痫发作的难治型癫痫患者。 地西泮直肠凝胶人体生物等效性试验 地西泮直肠凝胶在中国健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、两周期...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20222192 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GLSQ-BE-101

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20211903 | MK-1654

...903 | MK-1654 已完成 预防下列由呼吸道合胞病毒（RSV）所致需要就医的下呼吸道感染者：正在进入其第一个RSV流行季节的婴儿；正在进入其第二个RSV流行季节的2岁以下伴有罹患RSV严重疾病风险的婴儿和儿童。 MK-1654用于中国健康...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片

CTR20232026 | 格拉司琼透皮贴片 已完成 用于预防需要接受连续3-5天的中度和/或高度致吐性化疗引起的恶心和呕吐。 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 格拉司琼透皮贴片人体生物等效性试验和黏附力试验 YCRF-GL...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20171319 | 地佐辛注射液

CTR20171319 | 地佐辛注射液 进行中-招募中 需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛 地佐辛注射液术后静脉自控镇痛的有效性和安全性研究 评价地佐辛注射液术后静脉自控镇痛有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照的验...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210904 | SOCC-2胶囊

...流病(GERD)；与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌；需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者；病理性分泌亢进，包括卓—艾综合症。 SOCC-2胶囊在健康人体中的药代动力学探索研究 SOCC-2胶囊在健康人体中进行的随机、开...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

大连大学附属中山医院

...位数、仪器设备和抢救设备、急救药品能满足临床试验的需要，能够保障临床试验项目的顺利实施。 临床试验机构办公室为临床试验日常管理部门，负责机构日常工作。机构现有专职管理人员9人，包括办公室主任、秘书、质控...

机构 发布于8年前 2701 次浏览

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

...7e749b44d5c54e8.png) 介绍到这，可能我们内心会想：为什么需要第三方的参与？邀请第三方协助备案会有哪些优势？是否可以帮助机构从零开始进行筹建？等等…… 来，请跟着节奏 驭临君给您一一解除疑惑 **1️⃣...

文章 发布于3年前 3556 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20230217 | 黄体酮注射液

...已完成 本品适用于在辅助生殖技术(ART)计划中接受治疗时需要额外黄体酮且无法使用或耐受阴道制剂的女性。 黄体酮注射液生物等效性研究 黄体酮注射液在中国健康绝经后女性中的一项随机、开放、单次给药、两制剂、两序...

CDE 发布于1年前 0 次浏览