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药物临床试验：CTR20210780 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊餐后人体生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的随机、开放、两周...

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药物临床试验：CTR20210682 | 瑞舒伐他汀钙片

...施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。 瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验 瑞舒伐他汀钙片的生物等效性试验 LP-RSVS-01

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药物临床试验：CTR20222967 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。（2）用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂...

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药物临床试验：CTR20233089 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20232827 | YZJ-4729酒石酸盐注射液

...2827 | YZJ-4729酒石酸盐注射液 进行中-尚未招募 拟用于需要使用静脉注射阿片类药物的成人患者急性疼痛 YZJ-4729酒石酸盐注射液治疗腹部手术术后镇痛的Ⅱ期临床试验 YZJ-4729酒石酸盐注射液用于腹部手术术后镇痛有效性及安全性...

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药物临床试验：CTR20233673 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性试验 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片

...认知功能障碍的探索性II期研究 依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验 SIM0308-02-Y-2-201

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药物临床试验：CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片

...认知功能障碍的探索性II期研究 依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验 SIM0308-02-Y-2-201

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药物临床试验：CTR20240862 | 依达拉奉右莰醇舌下片

...认知功能障碍的探索性II期研究 依达拉奉右莰醇舌下片使用对急性缺血性卒中后认知功能障碍的疗效和安全性：一项多中心、 随机、 双盲、 安慰剂对照、探索性II期临床试验 SIM0308-02-Y-2-201

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GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...医学词典、信息化工具或系统等。 第三十条  持有人使用信息化系统开展药物警戒活动时，应当满足以下要求： （一）明确信息化系统在设计、安装、配置、验证、测试、培训、使用、维护等环节的管理要求，并规范记录...

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