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药物临床试验：CTR20221625 | GDC-9545

...O+紫杉烷类药物诱导治疗后进行 GIREDESTRANT 联合 PHESGO 对比使用 PHESGO 有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 WO43571

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药物临床试验：CTR20220114 | 盐酸替洛利生薄膜衣片

...道正压通气（CPAP）治疗且主诉日间过度嗜睡（EDS），和使用CPAP治疗但仍有EDS的阻塞性睡眠呼吸暂停成人患者，可改善日间过度嗜睡，保持清醒。 评价盐酸替洛利生薄膜衣片治疗阻塞性睡眠呼吸暂停患者残留日间过度嗜睡的有...

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药物临床试验：CTR20233808 | 吡格列酮二甲双胍片

...和盐酸二甲双胍的联合治疗被认为是合适的情况下，才能使用。 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中的生物等效性研究 随机、开放、两制剂、两序列、两周期、自身交叉对照设计，评价中国健康受试者在空腹及餐后状态下单...

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药物临床试验：CTR20233600 | 磷酸奥司他韦胶囊

...床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性研究 磷酸奥司他韦胶囊在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次...

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药物临床试验：CTR20221625 | GDC-9545

...O+紫杉烷类药物诱导治疗后进行 GIREDESTRANT 联合 PHESGO 对比使用 PHESGO 有效性和安全性的 III 期、随机、开放性研究 WO43571

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药物临床试验：CTR20250113 | 盐酸二甲双胍缓释片

...糖尿病血糖作用。本品可以与磺脲类降糖药或胰岛素联合使用，以控制成人血糖。 盐酸二甲双胍缓释片生物等效性研究 评估受试制剂盐酸二甲双胍缓释片（规格：500 mg）与参比制剂Glucophage® SR（规格：500 mg）在健康成年参与...

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药物临床试验：CTR20251674 | 磷苯妥英钠注射液

...3）短期替代口服苯妥英。仅当无法口服苯妥英时，才可使用本品。 磷苯妥英钠注射液生物等效性试验 磷苯妥英钠注射液在中国健康受试者中单次肌肉注射给药的、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验 KK012-CL-BE...

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药物临床试验：CTR20243854 | 甲磺酸溴隐亭片

...2. 神经系统适应症：原发性和脑炎后帕金森氏病，可单独使用或合并其他抗帕金森氏病药。 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验 甲磺酸溴隐亭片（2.5mg）在健康受试者中餐后状态下单次口服给药、随机、开放、两制剂、四周期、完...

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大连大学附属中山医院

...。体外诊断试剂的“临床性能”即指体外诊断试剂由预期使用者在预期使用环境中使用，针对目标人群获得与受试者目标状态相关的检测结果的能力。本指导原则适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂在中国境内进行的、用于...

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药物临床试验：CTR20181884 | 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

...护患者辅助通气治疗时的镇静；单独或与局部麻醉药联合使用，用于诊断和手术过程中的镇静 评价麻醉药物的生物等效性 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、交叉对照人体生物等效...

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