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药物临床试验:CTR20222572 | 马来酸阿伐曲泊帕片
...小板计数。 马来酸阿伐曲泊帕片在健康成年受试者中的
生物
等效
性研究 评估受试制剂马来酸阿伐曲泊帕片(规格:20 mg)与参比制剂(Doptelet®/苏可欣®,规格:20 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232906 | 注射用伏立康唑
...植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑
生物
等效
性试验 注射用伏立康唑在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期交叉、空腹
生物
等效
性试验 JLH-2023-ZDY-001
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20232875 | 盐酸非索非那定口服混悬液
...非索非那定口服混悬液在健康志愿者中空腹和餐后状态下
生物
等效
性试验 盐酸非索非那定口服混悬液在中国健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的空腹和随机、开放、单剂量、两制...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232536 | 头孢呋辛酯干混悬剂
...淋球菌性尿道炎和子宫颈炎。 头孢呋辛酯干混悬剂人体
生物
等效
性研究 头孢呋辛酯干混悬剂随机、开放、两制剂、两周期、交叉、健康人体空腹和餐后
生物
等效
性试验 YJ-CAS-01
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20232151 | 注射用伏立康唑
...侵袭性真菌感染。 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体
生物
等效
性试验 注射用伏立康唑在空腹条件下的人体
生物
等效
性试验 HZ-BE-FLKZ-23-22
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231651 | 盐酸昂丹司琼片
...开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的
生物
等效
性试验 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸昂丹司琼片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的
生物
等效
性试验 YYAA1-ODZ-23060
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20231628 | 注射用两性霉素B脂质体
...次清除寄生虫后的复发率很高。 注射用两性霉素B脂质体
生物
等效
性试验 注射用两性霉素B脂质体在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、两周期、两序列的
生物
等效
性试验 HC1507-004
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20230575 | 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
...染;皮肤和软组织感染等 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
生物
等效
性试验 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、三周期、部分重复交叉空腹和餐后
生物
等效
性试验 HZWS-GZBYS-22B43
CDE
发布于
1年前
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药物临床试验:CTR20222829 | 马来酸依那普利叶酸片
... 工艺变更前后马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)人体
生物
等效
性研究 评估工艺变更前后的马来酸依那普利叶酸片(10 mg/0.8 mg)在健康成年受试者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉的
生物
等...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20234214 | 恩替卡韦片
...症和/或纤维化的组织学证据。 恩替卡韦片(0.5 mg)人体
生物
等效
性研究 浙江麒正药业有限公司提供的恩替卡韦片与持证商为中美上海施贵宝制药有限公司的恩替卡韦片(商品名:博路定®)在中国健康受试者中进行的随机、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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