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药物临床试验:CTR20211832 | 丙泊酚乳状注射液
...外科手术及诊断时的清醒镇静。 丙泊酚乳状注射液人体
生物
等效
性研究 评估受试制剂丙泊酚乳状注射液(规格:20 mL:0.2 g)与参比制剂丙泊酚乳状注射液(得普利麻®)(规格:20 mL:0.2 g)在健康成年受试者空腹状态下的单中...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20202502 | 枸橼酸坦度螺酮片
...、开放、随机、单剂量、四周期、两序列、完全重复交叉
生物
等效
性研究 预评估受试制剂枸橼酸坦度螺酮片(规格:10 mg)与参比制剂(Sediel®)(规格:10 mg)在健康成年受试者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、四...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20213077 | 磷酸奥司他韦胶囊
...上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊
生物
等效
性试验 健康志愿者空腹和餐后条件下,单剂量口服75mg受试制剂磷酸奥司他韦胶囊和参比制剂磷酸奥司他韦胶囊(Tamiflu®,持证商:HOFFMANN LA ROCHE INC)的随机、开...
CDE
发布于
3年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20220299 | 盐酸达泊西汀片
...交尝试中均有早泄史 盐酸达泊西汀片在健康受试者中的
生物
等效
性正式试验 盐酸达泊西汀片随机、开放、单剂量、两制剂、交叉设计在中国健康受试者中的
生物
等效
性正式试验 BCYY-BEFA-2021BCBE254
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230219 | 替米沙坦氨氯地平片
...控制血压的患者。 替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)人体
生物
等效
性预试验 替米沙坦氨氯地平片(80mg/5mg)在中国健康受试者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉
生物
等效
性预试验 BOE-PBE-TMST-2208
CDE
发布于
2年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20230195 | 沙库巴曲缬沙坦钠片
...物。2.用于治疗原发性高血压 沙库巴曲缬沙坦钠片人体
生物
等效
性研究 沙库巴曲缬沙坦钠片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期完全重复交叉空腹/餐后状态下的
生物
等效
性试验 CS20008
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20221844 | 苯磺酸左氨氯地平片
...的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉
生物
等效
性研究 评估受试制剂苯磺酸左氨氯地平片(欣他®)与参比制剂苯磺酸氨氯地平片(络活喜®)作用于健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20210951 | Pergoveris Solution for injection
...患者以刺激卵泡发育 Pergoveris冻干制剂和液体制剂的中国
生物
等效
性研究 一项在垂体抑制且处于绝经前的中国健康女性受试者中评估900 IU促卵泡激素α(果纳芬)+450 IU促黄体激素α(乐芮)联合用药与皮下(SC)注射Pergoveris(...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20232496 | 间苯三酚口崩片
...妊娠期宫缩配合休息的辅助治疗。 间苯三酚口崩片人体
生物
等效
性研究 寿光富康制药有限公司生产的间苯三酚口崩片(80mg)与Teva Sante持证的间苯三酚口崩片(PHLOROGLUCINOL TEVA®,80 mg)在健康受试者中的单中心、随机、开放、...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
药物临床试验:CTR20231685 | 磷酸奥司他韦干混悬剂
...首次出现症状48小时以内使用。 磷酸奥司他韦干混悬剂
生物
等效
性研究 磷酸奥司他韦干混悬剂在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的
生物
等效
性研究 NHDM202...
CDE
发布于
1年前
0 次浏览
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