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连云港市第二人民医院

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告。17试验用药品的说明书（如适用）18临床试验责任保险单如本中心为组长单位或伦理前置审查者，可提供承诺购买保险的声明，保险可...

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天津中医药大学第一附属医院

...大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人...

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黑龙江中医药大学附属第二医院

...备药物临床试验资质，是黑龙江省各医疗机构中获得国家食品药品监督管理总局资格认定专业数最多的机构之一。 医院曾荣获全国中医药系统创先争优活动先进集体、全国中医药应急工作先进集体、全国模范职工小家、全国教...

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重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...肿瘤、骨科等，备案号：药临床机构备字2020000467；特医食品验证评价机构也已备案通过，备案号：TY202411110003。医院高度重视临床研究工作，机构主任由医院党委书记担任，副主任由分管临床与科研的院领导担任，机构也在积极...

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重磅来了！国家卫健委发布IIT(研究者发起的临床研究)管理办法意见稿

...a33000730a491ac4ef.png) 各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监督管理局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监督管理局： 　　为加强医疗卫生机构临床研究管理，规范临床研究行为，我们组织制定了...

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成都中医药大学附属医院（四川省中医院）

...术规范的起草和修订，先后有10余位专家参与了国家药品食品监督管理《中药新药临床研究指导原则》、《药物临床试验总结报告撰写指导原则》、《药物临床试验质量管理规范》及《药品注册管理办法》的起草及修订工作，起...

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惠州市中心人民医院

...文件，于2017年开始筹建国家药物临床试验机构。经国家食品药品监督管理总局的资料审查和现场检查，惠州市中心人民医院于2018年7月获《药物临床试验机构资格认定证书》（GCP证书编号897），共认定10个专业。目前备案48个专...

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新乡市第一人民医院

...构备案（备案号：械临机构备201800200）；已申请特殊医疗食品临床试验机构备案（备案号：TY202311060001）。 机构现有人员8名：机构主任1名，机构办公室主任1名，机构秘书1名，质控人员2名，药品管理员2名，资料管理员1名，全...

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安宁市第一人民医院（昆明市第四人民医院）

...既往的秉持《药物临床试验质量管理规范》(2020版)、国家食品药品监督管理局《药物临床试验机构管理规定》((2019)第101号)、《世界医学大会赫尔辛基宣言》及原卫计委《涉及人的生物医学研究伦理审秀办法》精神，切实保护临...

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深圳市人民医院（暨南大学第二临床医学院）

...绍我院国家药物临床试验机构于2010年11月首次通过原国家食品药品监督管理总局(CFDA)资格认定，共批准6个专业，包括：呼吸、心血管、肿瘤、感染（肝炎）、神经内科和肾病专业。2011年12月，深圳市发展和改革委员会正式批准...

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