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佛山复星禅诚医院

...益冲突声明（研究者）（申请者签名并注明日期）10国家食品药品监督管理局临床试验批文11试验用药品合格检验报告12试验用药品说明书13申办方/CRO等资质证明14其他伦理委员会/机构对申请研究项目的重要决定（如有）15保险合...

机构 发布于6年前 2327 次浏览

枣庄市立医院

...疫苗类制品、血液制品、NMPA规定的其他生物制品需中国食品药品检定研究院出具的药检报告18试验用药品的说明书（如有）19临床试验责任保险单20盲法试验的揭盲程序（如有）21申办者、CRO、统计单位、参加单位信息表22选择安...

机构 发布于7年前 2065 次浏览

连云港市第一人民医院

...省内领先。² 2013年12月，药物临床试验机构获得国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定，被批准认定的专业共有9个。² 2017年3月，药物临床试验机构接受国家食品药品监督管理局专业复核现场检查及新专业...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

浙江省人民医院

...中医、一期临床研究中心等8个专业备案，以及国家特医食品验证评价技术机构资质。各专业组均配有独立的受试者接待室、药品保管室，医疗设施设备及抢救措施完善，全院先后有研究人员近3000余人次参加国家级GCP培训并取得...

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深圳市宝安区松岗人民医院

...否□8药品监督管理部门临床试验备案文件是□否□9国家食品药品监督管理总局批件（若有）是□否□10试验用医疗器械合格检验报告是□否□11试验用医疗器械研制符合适用的医疗器械生产质量管理规范声明是□否□12试验用医...

机构 发布于5年前 2287 次浏览

攀枝花市中西医结合医院

...医院国家药物临床试验机构于2019年10月16日正式获得国家食品药品监督管理局资格认定。机构于2023年在权威排行榜《全国GCP机构临床药物试验量值排行榜总榜》中医榜第67名。 截止目前，完成眼科、肿瘤科、呼吸内科3个专业药...

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干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...究项目前，应当将备案材料由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫生计生委与国家食品药品监管总局备案。 **02** **干细胞临床研究与干细胞产品注册临床试验有什么不一样？** **干细胞临床研究是...

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有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...项目核查常见问题分析** 授课人：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家 **2、基因组学在药物临床研究中的应用** 授课人：阳国平，中南大学湘雅三医院科研部主任兼临床药理中心主任 **3、数字化一体化研究...

文章 发布于4年前 6121 次浏览 0 次评论

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...医疗器械临床试验高质量发展拉开大幕。 2018年，国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会联合发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》正式施行。该法规的出台，明确了医疗器械临床试验申办...

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天津中医药大学第一附属医院

...大学第一附属医院药物临床试验机构于2006年1月，获国家食品药品监督管理局机构资格认定证书，2012年2月、2016年7月，机构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月，被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人...

机构 发布于10年前 5107 次浏览