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山东大学齐鲁第二医院(山东大学第二临床学院)

...街247号山东大学第二医院文汇北楼二层 自2004年获得国家药物临床试验机构资格，有专门的研究病房、研究团队，可承接BE、I-IV期药物临床试验及医疗器械临床试验，多次顺利通过国家局现场核查。 山东大学第二医院座落于历史...

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药物临床试验：CTR20252859 | 阿莫西林胶囊

...杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.与其他药物联用根除幽门螺杆菌。使用时应参考官方抗菌药物临床应用指导原则。 阿莫西林胶囊空腹人体生物等效性研究 阿莫西林胶囊空腹人体生物等效性研究 BT-AMXL-C-BE01

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药物临床试验：CTR20240465 | 依折麦布阿托伐他汀钙片

...伐他汀钙片 进行中-尚未招募 1.适用于既往接受过他汀类药物治疗或未接受过他汀类药物治疗的冠心病(CHD)和急性冠脉综合征(ACS) 患者，用于降低心血管事件风险。2.适用于原发性(杂合子家族性和非家族性) 高胆固醇血症或混合性...

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京津冀机构检查标准意见稿反馈公布

...门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《京津冀药物临床试验机构备案后首次监督检查标准 (征求意见稿）》《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准（征求意见稿）》向社会公开征集意见。经统计，共收到社会各...

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唐山中心医院

...立于2022年，拥有Ⅰ期病房，设置35张床位。2022年7月完成药物临床试验机构及医疗器械临床试验机构的备案，已备案药物临床试验专业包括心血管内科、内分泌、肿瘤科、Ⅰ期/BE临床试验研究室四个专业；已备案医疗器械临床试...

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药物临床试验：CTR20232872 | 聚普瑞锌颗粒

CTR20232872 | 聚普瑞锌颗粒 进行中-尚未招募 胃粘膜保护药物，用于胃溃疡的治疗。 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究 聚普瑞锌颗粒人体生物等效性研究 JY-BE-JPRX-2023-01

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兰州大学第一医院

...、省重点专业学科省级医疗质量控制中心近40个。 二、药物/医疗器械临床试验机构发展历程：兰州大学第一医院国家药物临床试验机构创建于1995年，创立初期为“药品临床研究基地”，1998年经国家卫生部正式认定为“国家药...

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药物临床试验：CTR20222579 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

...太尼口腔黏膜贴片 已完成 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛（BTP）。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指：正在口服吗啡至少60...

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药物临床试验：CTR20222588 | 枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片

...黏膜贴片 进行中-招募完成 本品用于治疗已经接受阿片类药物维持治疗慢性癌痛的成人癌症患者的爆发性疼痛（BTP）。 BTP是指持续疼痛在受控情况下发生的短暂加重。 正在接受阿片类药维持治疗的患者是指：正在口服吗啡至少6...

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重庆市中医院（含原重庆市中西医结合医院、重庆市第一人民医院）

...次。医院2008年首次通过国家食品药品监督管理局批准为药物临床试验机构， 2017年通过了伦理CAP认证，2021年先后备案获得药物、医疗器械临床试验资质。医院秉承“质量第一”，目前药物备案专业6个（肿瘤科、神经内科、皮肤...

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